Tres vacunas contra la enfermedad pulmonar Covid-19 están actualmente aprobadas condicionalmente en la Unión Europea: la vacuna de ARNm de las empresas 
Biontech y Pfizer
(también llamado "Comirnaty"), la vacuna de ARNm de la compañía
Moderna
y desde finales de enero la vacuna de
Astrazeneca
. La autorización de comercialización condicional significa: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha
analizó los resultados del estudio disponibles hasta el momento
y ha concluido que los beneficios de la vacuna superan los riesgos según el conocimiento actual.
Sin embargo, hay muchas personas que expresan su preocupación en las redes sociales y tienen dudas sobre la vacunación. También hay muchos rumores y denuncias que circulan allí. Sin embargo, en una inspección más cercana, muchas resultan ser especulaciones sin fundamento. Aquí abordamos los rumores que seguimos encontrando en nuestro trabajo:
La vacuna se desarrolló demasiado rápido y no se probó lo suficiente
Las vacunas de ARNm nunca han sido aprobadas antes y podrían alterar nuestro genoma
La vacunación tiene efectos secundarios peligrosos
La vacunación te hace infértil
La vacunación te hace más susceptible al Covid-19
La gente murió después de la vacunación.
En el caso de casos de Covid-19 o pruebas de corona positivas después de la primera dosis, existe una conexión con la vacunación.
Primera afirmación: la vacuna se desarrolló demasiado rápido y no se probó lo suficiente
Clasificaciones como "demasiado rápido" son muy subjetivas; un período de tiempo diferente puede parecer apropiado para todos. Por supuesto, aún no se dispone de observaciones a largo plazo de estas vacunas. Sin embargo, el hecho es que se desarrollaron de acuerdo con los criterios aplicables y se probaron con miles de voluntarios.
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El Instituto Paul Ehrlich (PEI) escribe para acelerar el proceso
en su sitio web
, la cooperación en el desarrollo de las vacunas había sido más estrecha y los procesos se habían hecho más eficientes "sin comprometer la atención". “Esto también ha supuesto una optimización significativa de los procedimientos y un ahorro de tiempo en el desarrollo.” Los datos ya han sido evaluados por la EMA en paralelo a los estudios clínicos (“rolling review process”).
Cuando se desarrollan vacunas, siempre hay
tres fases de ensayos clínicos
donde se prueban en humanos. La Asociación de Fabricantes de Productos Farmacéuticos Basados en la Investigación (VFA)
lo explica asi
: Después de los experimentos de laboratorio y con animales, comienza la fase 1: la tolerabilidad de la vacuna se prueba en diez a 30 personas adultas sanas. En la fase 2, luego se probará en un grupo más grande (50 a veces más de 1000 adultos) para encontrar la dosis correcta. En la fase 3, la vacuna se administrará a decenas de miles de personas, algunas de las cuales son personas mayores.
Se han realizado ensayos de fase 3 en miles de personas
Las tres fases se llevaron a cabo para las tres vacunas corona que actualmente están aprobadas en la UE. Biontech los tiene
Resultados del estudio de fase 3
principios de diciembre en
Revista de medicina de Nueva Inglaterra
publicado. El estudio incluyó a 43.448 participantes mayores de 16 años, de los cuales 21.720 recibieron la vacuna y 21.728 un placebo. (Lea más sobre esto en la Reclamación 3).
A principios de diciembre se publicaron los primeros resultados del estudio de fase 3 de la vacuna
Astrazeneca
en el diario
La lanceta
. Del 23 de abril al 4 de noviembre de 2020, más de 23 000 personas participaron en los estudios clínicos, pero la evaluación en
La lanceta
solo los datos de 11.636 personas. Aproximadamente la mitad eran un grupo de control que recibió, por ejemplo, una vacuna antimeningocócica o una solución salina.
finales de diciembre
fue también el estudio de fase 3 de Moderna en el
Revista de medicina de Nueva Inglaterra
publicado. Incluyó a 30.420 voluntarios que también se dividieron en un grupo de vacuna y placebo.
Afirmación 2: las vacunas de ARN nunca antes se habían aprobado y podrían alterar nuestra composición genética
No hay evidencia de esto. en realidad es
nunca antes
un
vacuna de ARNm
sido aprobado
. Sin embargo, eso no es una indicación de que la vacuna no sea segura. Va a
durante muchos años
investigación sobre tales vacunas. en uno
entrevista
en diciembre de 2020 dijo el infectólogo
ulrich seybold
, fue una ventaja de las vacunas de ARNm "que la tecnología estaba completamente desarrollada y que las vacunas específicas podían estar disponibles muy rápidamente". También dijo: "El principal problema que veo con las vacunas de ARNm es que mucha gente asocia algo similar al gen con algo peligroso".
En línea con esto, se ha estado difundiendo durante meses la afirmación de que el genoma humano está siendo modificado por vacunas de ARNm. Sin embargo, nuestra verificación de hechos muestra que el ARN y el ADN tienen estructuras diferentes y cumplen funciones diferentes.
En pocas palabras:
En los seres humanos, el ADN es el medio de almacenamiento permanente de la información genética, mientras que el ARN sirve como almacén intermedio y transmisor de información.
ARNm
significa "ARN mensajero", es decir, "ARN mensajero".
Sobre el
Sitio web del Instituto Paul Ehrlich (PEI)
Dice: "Una integración de ARN en ADN no es posible debido a la diferente estructura química, entre otras cosas. Tampoco hay evidencia de que el ARNm absorbido por las células del cuerpo después de la vacunación se transcriba en ADN”.
"Ingeniería genética" no significa "manipulación genética"
Las vacunas de ARNm están diseñadas genéticamente, pero eso no significa "ingeniería genética". El PEI
explicado
El modo de acción es el siguiente: “Mientras que muchas vacunas convencionales inyectan el propio antígeno, la vacuna de ARNm inyecta la información genética para que el organismo forme el propio antígeno”.
proteína de espiga
adherirse a las células humanas e invadirlas. Las vacunas de ARNm estimulan a las células para que solo produzcan esta proteína de punta, y el sistema inmunitario luego produce anticuerpos contra ella. Esto brinda protección si el cuerpo luego entra en contacto con el virus "real" SARS-CoV-2.
Susanne Stöcker, portavoz del PEI,
nos lo contó
: "Incluso si el ARN de la vacuna se integrara en el genoma, el resultado sería que la proteína del pico sería producida por la célula y reconocida por el sistema inmunitario, y luego la célula afectada moriría".
Y Till Koch, especialista en medicina interna del Hospital Universitario Hamburg-Eppendorf (UKE), agregó en una entrevista con CORRECTIV.Faktencheck: "Hay que considerar: Con cada infección viral con un virus de ARN, incluso con SARS-CoV-2 Infecciones: lo hacen Los virus hacen exactamente eso: introducen ARN extraño en las células humanas. Mucho más fuerte que una vacuna de ARNm. Porque multiplican el ARN en la célula y construyen nuevas partículas de virus con él hasta que la célula se descompone. Mientras que con las células que absorben la vacuna, hay un final en algún momento, el ARN se descompone y ya no está allí”.
Tercera afirmación: la vacuna tiene efectos secundarios "peligrosos"
Las vacunas tienen efectos secundarios. Esto surge de los estudios de los fabricantes. Si estos son "peligrosos" es nuevamente una evaluación muy subjetiva. Dado que en Alemania hasta ahora se han vacunado significativamente más personas con la vacuna de Biontech y Pfizer (BNT162b2) que con la de Moderna (
, página 4) y la vacuna de Astrazeneca acaba de ser aprobada, aquí entraremos en más detalles sobre el estudio clínico de Biontech y Pfizer.
En primer lugar: esto no indica ningún riesgo de daño permanente por la vacuna.
en el im
Revista de medicina de Nueva Inglaterra
estudio de fase 3 publicado
participaron un total de 43.548 personas. 21.720 recibieron la vacuna, el resto un placebo (solución salina). Entre los participantes también había personas mayores, personas con sobrepeso y personas con enfermedades previas (
tabla 1
).
El Covid-19 es una enfermedad que puede causar insuficiencia pulmonar y la muerte. De acuerdo a
Instituto Robert Koch
alrededor del dos por ciento de todas las personas en Alemania que se ha informado que tienen una infección confirmada han muerto en relación con ella (a partir del 25 de enero de 2021).
El estudio de vacunas de Biontech y Pfizer muestra que entre todos los vacunados hubo ocho casos de Covid-19 que ocurrieron más de siete días después de la segunda dosis de vacuna. Entre los que recibieron solo placebo, hubo 162 casos. De un total de
diez casos graves de covid-19
(desde la primera dosis) nueve ocurrieron en el grupo placebo y solo uno en el grupo vacuna.
Las reacciones más comunes son fatiga y dolores de cabeza.
El estudio también incluye datos sobre los efectos secundarios comunes esperados que puede causar una vacuna. Para ello, 8.183 personas llevaron un diario durante los siete días posteriores a la vacunación. Se analizaron reacciones locales y sistémicas (“reactogenicidad local/sistémica”). Esto incluye dolor en el lugar de la inyección y reacciones como fiebre, cansancio o dolores de cabeza.
Las reacciones más comunes entre los vacunados fueron fatiga (59 por ciento) y dolor de cabeza (52 por ciento). Sin embargo, ambos síntomas también fueron reportados por muchos en el grupo de placebo (23 y 24 por ciento).
La fiebre con una temperatura entre 38,9 y 40 grados ocurrió después de la primera dosis en el 0,2 por ciento del grupo vacunado en consideración, después de la segunda dosis en el 0,8 por ciento. Dos personas, cada uno en el grupo de vacunación y placebo, informaron fiebre superior a 40 grados.
El estudio también incluye datos sobre "
eventos adversos
" y "
eventos adversos graves
“. Estos datos se recopilaron para todos los aproximadamente 43 000 participantes del estudio durante diferentes períodos de tiempo después de la primera dosis. En primer lugar, los “eventos adversos” son todos los eventos médicos, independientemente de si están relacionados con la vacunación o no. Por ejemplo, 64 vacunados y seis personas del grupo placebo informaron
hinchazón de los ganglios linfáticos
.
Se informaron cuatro "eventos adversos graves" relacionados con la vacunación en el grupo de vacunación (más de 21 000 personas): una lesión en el hombro, una
Cambios en los ganglios linfáticos de la axila derecha
, una arritmia cardiaca y una
parestesia
en la pierna derecha (trastorno nervioso de la piel).
Dos sujetos de la vacuna y cuatro participantes en el grupo de placebo murieron, pero ninguna de las muertes estuvo relacionada con la vacunación o el placebo, según el estudio. Entre los vacunados, las causas de muerte fueron aterosclerosis y paro cardíaco. En el grupo de placebo, hubo dos causas desconocidas de muerte, un accidente cerebrovascular y un ataque al corazón.
Tabla del anexo del estudio "Seguridad y eficacia de la vacuna Covid-19 de ARNm BNT162b2". (Fuente: New England Journal of Medicine / Captura de pantalla: CORRECTIV.Fact Check)
Según el Instituto Robert Koch
La hinchazón y el dolor en el lugar de la inyección, pero también la fiebre, el dolor de cabeza y el dolor corporal, son generalmente reacciones normales a las vacunas. “Estas reacciones son una expresión de la respuesta deseada del sistema inmunitario a la vacuna y, por lo general, desaparecen por completo después de unos días.” Los efectos secundarios graves son muy raros.
El Comité Permanente de Vacunación del RKI ha recomendado las vacunas de Biontech y Pfizer, así como Moderna para su uso en Alemania después de un análisis detallado de riesgo-beneficio (
PDF, página 3
).
Cuarta afirmación: la vacunación hace infértil
Nuestra verificación de hechos muestra: No hay evidencia para esta declaración. La afirmación se basa en el hecho de que los anticuerpos producidos por la vacunación supuestamente contienen una proteína humana llamada
sincitina
podría pelear. Porque el corona virus tiene una proteína muy similar. La sincitina es importante para la formación de una placenta. Si los anticuerpos atacan a la sincitina del propio cuerpo, el resultado sería que no se formaría placenta en el útero, lo que imposibilitaría el embarazo.
Es cierto que la sincitina es fundamental para el embarazo. Sin embargo, el Paul-Ehrlich-Institut y varios científicos a los que preguntamos contradicen la tesis de que podría ser atacado por anticuerpos: la sincitina del propio cuerpo difiere significativamente de la proteína contenida en el coronavirus SARS-CoV-2. Por lo tanto, una reacción cruzada es muy poco probable. Además, todas las mujeres que ya han tenido Covid-19 teóricamente tendrían que ser infértiles, porque el sistema inmunitario produce tales anticuerpos incluso después de haber experimentado una enfermedad. Sin embargo, no hay evidencia de que esto sea un problema.
Afirmación 5: La vacunación te hace más susceptible al Covid-19
También se afirma en las redes sociales que la vacunación podría tener el efecto contrario y hacer que las personas sean más susceptibles al Covid-19. En parte, se utilizó un estudio de los EE. UU. para esto,
que, sin embargo, no apoya esta tesis.
Las reivindicaciones se refieren a la llamada "mejora dependiente de anticuerpos provocada por la vacuna" (ADE) o "
enfermedad potenciada asociada a la vacuna”
(VAED). En alemán se habla de
anticuerpos potenciadores de la infección
. En teoría, pueden hacer que una persona sea más susceptible a enfermedades graves.
Dichos anticuerpos no son un fenómeno específico de Covid-19. Generalmente pueden surgir como resultado de las medidas de vacunación o después de una infección que se ha experimentado. No hacen que una persona sea inmune, pero luego facilitan que los virus se adhieran y entren en ciertas células inmunitarias. Dichos anticuerpos, por ejemplo, se produjeron de forma natural, es decir, sin una vacuna.
visto en la fiebre del dengue
.
El Instituto Paul Ehrlich (PEI)
explicado en su web
Sin embargo, con respecto a las vacunas de ARNm, hasta ahora "no ha habido indicios de un aumento de la enfermedad de Covid 19 en las personas vacunadas". Dos de las vacunas ahora aprobadas en la UE por
Biontech
y
Moderna
son vacunas de ARNm. También está el
Centro Federal de Educación para la Salud
Todo despejado: “Aún no se ha observado ADE en candidatos a vacunas de ARNm y vectores contra otras enfermedades infecciosas”.
Por cierto, los informes de infecciones por Covid-19 después de la primera dosis de vacunación no tienen nada que ver con ADE. Según PEI, hubo casos de este tipo en Alemania, pero la razón es que no hubo protección suficiente poco después de la primera dosis de vacunación (
, página 6). (Para obtener más información sobre esto, consulte la Reclamación 7).
Sexto reclamo: personas fallecidas después de la vacunación
Eso es correcto. Sin embargo, aún no conocemos ninguna evidencia de si la vacunación fue realmente la causa de la muerte en algunos casos. Por ejemplo, se ha informado mucho sobre las muertes de personas en hogares de ancianos que fallecieron en Noruega después de la vacunación. Las autoridades
estresado
entonces que no se ha probado una conexión causal: un promedio de 400 personas mueren en hogares de ancianos noruegos cada semana. Sin embargo, en el caso de pacientes muy ancianos y frágiles, no se puede descartar que los efectos secundarios "habituales" de la vacunación (como fiebre o náuseas) hayan contribuido a la muerte.
Para Alemania
documentos del Instituto Paul Ehrlich
todos los casos sospechosos informados de efectos secundarios e investiga si existe una conexión con la vacunación o no.
Para el periodo
27 de diciembre al 31 de enero informa el PEI
de 113 casos en los que las personas murieron en relación con las vacunas corona. Según el PEI, la mayoría de estas muertes se debieron a una causa distinta a la vacunación. Los fallecidos estaban en
mediana
85 años, la edad media fue de 84 años.
Las 113 personas fallecieron en diferentes momentos después de la vacunación (hasta 18 días). El PEI proporciona la siguiente información al respecto:
20 personas murieron como parte de una enfermedad de Covid-19 (todas se infectaron después de la primera dosis de vacunación, por lo que tenían una protección de vacunación incompleta, excepto un hombre, para quien no estaba claro si había recibido la segunda dosis).
33 personas con "múltiples enfermedades previas" fallecieron "por un empeoramiento de su enfermedad de base" o de otras enfermedades independientes de la vacunación.
Diez personas murieron a causa de otra enfermedad infecciosa.
Todas las demás personas tenían "múltiples enfermedades previas" que "probablemente causaron la muerte", pero PEI había solicitado más información en casos individuales.
En 50 casos, la causa de la muerte no estaba clara. Se sabe que 46 de ellos murieron hasta 18 días después de la vacunación.
El PEI explica que la mayoría de los vacunados en Alemania hasta ahora han sido personas mayores o personas en centros de atención. En estos grupos es de esperar una cierta tasa de mortalidad con una causa de muerte desconocida. "Según los cálculos del Paul-Ehrlich-Institut, las muertes con causas poco claras reportadas hasta el 31 de enero de 2021 no son más frecuentes que el número esperado de muertes".
La OMS publicó
un informe el 22 de enero
sobre las muertes notificadas tras la vacunación con la vacuna Biontech. Para ello se evaluaron datos de Europa y una base de datos mundial de la OMS. La Comisión concluyó que no hubo un aumento inusual en la mortalidad entre las personas mayores y frágiles después de la vacunación. Por lo tanto, todavía se recomienda la vacunación para este grupo.
(La información en esta sección está actualizada al 2 de febrero de 2021)
Séptima afirmación: en el caso de casos de Covid-19 o pruebas corona positivas poco después de la primera dosis, existe una conexión con la vacunación
Muertes, por ejemplo en hogares de ancianos (
aquí
o
aquí
) informó, en el que los casos de Covid-19 se produjeron poco después de la primera dosis de vacunación. A menudo se afirma que la prueba de la corona dio positivo "de repente" después de la vacunación. Esto sugiere que la vacunación es la culpable.
Sin embargo, una vacuna contra el Covid-19 no puede desencadenar el Covid-19. Una vacuna de ARNm en sí misma no contiene ningún virus (ni "vivo" ni atenuado), sólo el
información genética para una proteína de superficie del coronavirus
. Esta información es leída por células humanas, y la célula solo produce esta proteína de pico (proteína S), y no el patógeno completo.
hasta koch
, especialista en medicina interna del Hospital Universitario Hamburg-Eppendorf (UKE), explica: “Las vacunas de ARNm contra el SARS-CoV-2 no pueden causar enfermedad (Covid-19) porque solo contienen una pequeña fracción del virus, es decir, la proteína espiga (S). Para desencadenar el Covid-19, el SARS-CoV-2 tiene que multiplicarse e infectar cada vez más células. Y para multiplicarse, es decir, para producir partículas infecciosas (viriones), los virus necesitan todas sus proteínas […] y su material genético duplicado, pero nada de eso está contenido en la vacuna”.
También es posible infectarse con el virus SARS-CoV-2 y enfermarse aunque ya haya recibido la primera dosis de vacunación. El efecto protector de la vacunación se produce
según el Instituto Robert Koch
sólo unos diez días después de la primera dosis de vacunación. Para una protección completa, la vacuna Pfizer/Biontech requiere dos dosis de vacuna con al menos tres semanas de diferencia, y la vacuna Moderna cuatro semanas.
Una conexión entre una prueba positiva y una vacuna de ARNm también es extremadamente improbable.
En el sitio web del Centro Federal de Educación para la Salud
(BZGA) afirma que "no se puede suponer que la vacunación con vacunas de ARNm como la de Biontech producirá resultados positivos en las pruebas rápidas de antígenos o pruebas de PCR".
De hecho, las pruebas rápidas de antígenos reaccionan a las proteínas virales. Pero más usado en Alemania
Pruebas rápidas de antígeno
Según la BZGA, para ello no utilizan la proteína S, sino la proteína de la nucleocápside (proteína N). "Incluso si la prueba de antígeno detectara la proteína S, es muy poco probable que haya una cantidad suficiente de proteína S en la mucosa de la nasofaringe después de la vacunación para ser detectada por la prueba de antígeno".
Sobre el
Sitio web de la BZGA
se explica que una prueba rápida positiva después de una vacunación puede tener las siguientes causas: o la persona vacunada ya estaba infectada antes de la vacunación y estaba en el período de incubación (que dura en promedio de cinco a seis días), o la persona se infectó al poco tiempo después de la vacunación infectados.
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