Coronavirus: este es el estado del desarrollo de la vacuna
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Fecha:
26/05/2021
, Tema:
Coronavirus
Personas de todo el mundo están investigando el desarrollo de vacunas contra el nuevo coronavirus. Con éxito: Ocho vacunas ya han sido aprobadas por las autoridades pertinentes, cuatro de ellas en Europa.
¿Cómo se desarrolla una vacuna? -BMBF
¿Cómo se desarrolla una vacuna? -BMBF
¿A qué desafíos se enfrentan los investigadores al desarrollar una vacuna contra un nuevo virus? Nuestra película explicativa muestra las cinco fases.
© BMBF, Patrick Fink Insertar y compartir
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La epidemia de corona presenta a las personas en Alemania y en todo el mundo un desafío sin precedentes. Sin embargo, eso es
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seguros de que este desafío se puede cumplir. Por ejemplo, en Alemania se desarrolló una vacuna contra el coronavirus en tan solo un año y ya se está utilizando con éxito en muchos países.
¿Qué tipos de vacunas hay?
Puede leer eso en nuestras preguntas frecuentes sobre vacunas.
Según la OMS, se han iniciado 280 desarrollos de vacunas contra el coronavirus en todo el mundo. 97 vacunas candidatas se encuentran actualmente en estudios clínicos (fase 1-3), 183 se están probando en estudios preclínicos (Más sobre esto: OMS - PROYECTO panorama de vacunas candidatas COVID-19). Esta lista de institutos y empresas también incluye las empresas alemanas BioNTech y CureVac, así como el Centro Alemán de Investigación de Infecciones junto con la empresa IDT Biologika.
BioNTech SE
BioNTech SE es una empresa de biotecnología que, antes de Corona, se centró en el desarrollo y la fabricación de inmunoterapias basadas en ARNm para el tratamiento del cáncer y otras enfermedades graves.
El enfoque de BioNTech para una vacuna contra COVID-19 se basa en la función esencial del ARNm como un "portador de información" natural que las células necesitan para producir proteínas. Esta producción tiene lugar todos los días a gran escala en cada célula del cuerpo por medio del propio ARN de la célula. Sin embargo, con la ayuda del ARN suministrado externamente, las células también pueden estimularse para que produzcan otras proteínas, en el caso de COVID-19, proteínas del coronavirus. Después de la vacunación, el sistema inmunitario produce anticuerpos contra estas proteínas, que brindan protección contra el virus corona real.
BioNTech y Pfizer han desarrollado Comirnaty® (BNT162b2), la primera vacuna del mundo contra la COVID-19 aprobada en un ensayo regular.
En ensayos clínicos que involucraron a más de 44,000 sujetos, la vacuna mostró una tasa de eficacia de más del 95 por ciento y no tuvo efectos secundarios graves. En función de los resultados de la revisión, Comirnaty ® recibió autorizaciones de autorización de emergencia el 2 de diciembre de 2020 en el Reino Unido y el 11 de diciembre de 2020 en los EE. UU. La Comisión Europea otorgó la aprobación el 21 de diciembre de 2020 después de completar el primer procedimiento de prueba regular del mundo. La vacuna se está utilizando ahora en muchos países.
Para garantizar un suministro mundial, BioNTech expandió continuamente sus capacidades de producción incluso antes de la aprobación del mercado. Paralelamente al trabajo de desarrollo, se desarrollaron capacidades de producción para 2500 millones de dosis de vacunas solo para 2021.
CureVac AG
CureVac es una empresa biofarmacéutica alemana con sede en Tübingen y ubicaciones adicionales en Frankfurt, Boston/EE. UU. y Basilea/Suiza. CureVac realiza investigación y desarrollo en el campo de la tecnología de ARNm (ARN mensajero). El principio de la tecnología CureVac propia de la compañía se basa en la función esencial del ARNm como un "portador de información" natural que las células necesitan para producir proteínas. Esto sucede constantemente y en mayor medida en cada célula del cuerpo utilizando el propio ARN de la célula. Con la ayuda del ARN suministrado externamente, las células también pueden estimularse para que produzcan otras proteínas, como componentes de agentes infecciosos o células cancerosas. El sistema inmunitario reconoce estas proteínas como extrañas y las combate. Al igual que con los productos ya aprobados de BioNTech/Pfizer y Moderna, esta es una vacuna basada en ARNm.
Por ejemplo, la empresa desarrolla vacunas profilácticas contra infecciones, pero también terapias para proteínas faltantes o defectuosas y terapias de anticuerpos, por ejemplo, contra células cancerosas.
La vacuna candidata COVID-19 de CureVac (CVnCoV) completó con éxito los estudios clínicos de fase 1 y 2 y ha estado en la fase final de pruebas clínicas con voluntarios en Alemania y otros países desde diciembre de 2020. Se reclutaron un total de más de 40.000 personas. Si los resultados del ensayo clínico son exitosos, CureVac espera que la vacuna se apruebe en el segundo trimestre de 2021. Una ventaja particular de la vacuna de ARNm de CureVac es que se puede almacenar a temperatura de refrigerador. Para expandir la producción y el suministro global, CureVac ha formado alianzas estratégicas con socios conocidos como Bayer GalaxoSmithKline (GSK) y Novartis. Con GalaxoSmithKline, también se está desarrollando una vacuna de ARNm que pretende brindar una mejor protección contra nuevas variantes/mutantes del SARS-CoV2.
IDT Biologika GmbH
IDT Biologika GmbH es un fabricante de medicamentos aprobado en Europa y por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE. UU. También es un fabricante por contrato que ofrece apoyo a las empresas biofarmacéuticas en el desarrollo de productos, la fabricación de ensayos clínicos y la fabricación comercial de sus productos.
IDT Biologika está desarrollando una vacuna vectorial (MVA-SARS-2-S) para inmunizar a adultos y grupos de mayor riesgo contra la COVID-19. El desarrollo clínico se lleva a cabo a través de estudios clínicos multicéntricos en Alemania, África y Asia.
IDT Biologika coopera con el Centro Alemán para la Investigación de Infecciones (DZIF), en particular con el Hospital Universitario de Hamburgo-Eppendorf, el Hospital Universitario de la Universidad Ludwig-Maximilians de Múnich y el Hospital Universitario de Tübingen. La tecnología de la vacuna se desarrolló en la LMU. Usando la misma tecnología, DZIF e IDT Biologika ya están desarrollando una vacuna contra el coronavirus MERS.
A finales de septiembre, el Paul-Ehrlich-Institut concedió el visto bueno para llevar a cabo la primera fase clínica, cuyos resultados ya están disponibles. Como resultado, la arquitectura del vector tuvo que mejorarse una vez más. Los primeros ensayos clínicos ahora han continuado. IDT Biologika espera poder iniciar la última fase del ensayo clínico en 2021.
La alianza internacional de vacunas CEPI avanza en la investigación
El nuevo SARS-Coronavirus-2 bajo el microscopio electrónico (escala: 100nm).
©
Instituto Robert Koch
En el caso del SARS-CoV-2, los investigadores no tuvieron que empezar de cero. Ya se conocen otros corona virus como el MERS y el SARS. Es por eso que hubo una prueba de diagnóstico con relativa rapidez. Esto no tiene precio.
La investigación de vacunas también está siendo impulsada, en particular, por la alianza internacional de vacunas CEPI. Así que el mundo ha aprendido de la epidemia de ébola. Por lo tanto, Alemania ha prometido un total de 350 millones de euros para el programa COVID-19. CureVac, Tübingen, es uno de los once consorcios de investigación en todo el mundo que cuentan con el apoyo de CEPI en el desarrollo de vacunas. CEPI ha demostrado la efectividad de su programa con las recientes aprobaciones de sus vacunas AstraZeneca y Moderna, también financiadas por CEPI.
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fortalece la investigación nacional de vacunas
Las medidas internacionales se complementan con el compromiso nacional del Ministerio Federal de Investigación en la investigación de vacunas. Para fortalecer y acelerar el desarrollo de vacunas, esto ha
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lanzó un programa especial con un volumen de hasta 750 millones de euros en junio de 2020. Además de BioNTech de Mainz, las empresas apoyadas también incluyen a CureVac AG e IDT Biologika AG.
Con la ayuda del programa especial, se financiaron y se están financiando ensayos clínicos, se ampliaron las capacidades de estudio y aumentaron las capacidades de producción de las vacunas candidatas que se probarán. Esto también hace posible incluir grupos objetivo especiales en Alemania (por ejemplo, trabajadores de la salud o diferentes grupos de edad) en los ensayos clínicos en mayor medida. Como resultado, muchas personas en Alemania podrían vacunarse en una etapa temprana como parte de los estudios clínicos. Además, en el caso de la vacuna de BionTech, la producción en Alemania y en todo el mundo podría comenzar rápidamente y a gran escala después de que se aprobara la vacuna.
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