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Aprobación suiza para Zolgensma: el medicamento más caro llega a Suiza y es reembolsado por el IV
Aprobación suiza para el medicamento Zolgensma de Novartis
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El medicamento más caro llega a Suiza y lo reembolsa el IV
Swissmedic ha aprobado la terapia génica para bebés. En Estados Unidos y Alemania cuesta más de 2 millones de francos, el precio aquí es un secreto.
Isabel Strassheim
Publicado: 30/06/2021, 5:12 am
La británica Maggie Moore 2019 con su hija Margaux: El niño que padecía AME fue tratado con Zolgensma.
Foto: Melissa Golden (Redux, Laif)
Los padres de bebés con la rara y mortal enfermedad hereditaria atropía muscular espinal (AME) confían en la terapia génica de Novartis: el martes,
Swissmedic lanzó la infusión llamada Zolgensma
también aprobado en Suiza para niños de hasta dos años. El fármaco ya era conocido por su precio: con 2,1 millones de dólares en Estados Unidos y 2,26 millones de euros en Alemania, es el fármaco más caro del mundo. En Suiza, sin embargo, el precio es secreto.
"Nuestro acuerdo con Novartis está sujeto a confidencialidad", dice Harald Sohns, portavoz de la Oficina Federal del Seguro Social (FSIO). En Suiza, no son los seguros de salud los que reembolsan la medicación, sino el seguro de invalidez. Porque se trata de la terapia de un defecto congénito, por el cual la vía intravenosa paga para personas de hasta 20 años.
Incluso antes de que Swissmedic fuera aprobado, el IV pudo pagar la infusión para niños pequeños con un permiso especial. "Ahora podemos iniciar nuevas negociaciones con Novartis y, con suerte, comprometernos con un precio regular", dice Sohns. Por su parte, las aseguradoras de salud esperan que la terapia realmente sane y que la remuneración esté ligada al efecto, como exige el portavoz de Santésuisse, Mathias Müller.
Alrededor de 120 personas viven con AME en Suiza. "Los altos precios de los medicamentos nuevos e innovadores para enfermedades raras parecen ser el precio que pagamos para que la industria farmacéutica invierta en esta área", dice la presidenta de la organización de pacientes SMA Suiza, Nicole Gusset. El hecho de que el proceso de fijación de precios no sea transparente y no se consulte a las organizaciones de pacientes le molesta: "El precio no debe ser un obstáculo para que las terapias puedan pagarse por todos los pacientes que pueden beneficiarse de ellas".
Tecnología similar a la vacunación Covid
Novartis agregó el medicamento Zolgensma a su cartera en 2018 cuando la compañía con sede en Basilea compró la compañía de biotecnología Avexis por $ 8.7 mil millones. El grupo tiene la mayor capacidad comercial de producción de terapia génica del mundo. Zolgensma ya está aprobado en EE. UU. O la Unión Europea. en el
primer trimestre de 2021 hizo Novartis
por lo tanto, una facturación de 319 millones de dólares, lo que a veces decepciona a los analistas financieros debido al alto precio de compra de Avexis.
Zolgensma se caracteriza por el hecho de que solo necesita una única infusión y está destinado no solo a tratar el defecto genético en los bebés, sino a curarlo. La terapia utiliza un virus vector adenoasociado, que actúa como un transportador de genes y trae una variante funcional del gen SMN1 a las células del cuerpo y, por lo tanto, repara el defecto hereditario. Queda por ver si la infusión realmente sanará, esto requerirá estudios a largo plazo.
Terapia competitiva del rival local Roche
Para las empresas farmacéuticas, las inversiones en la investigación de enfermedades raras son lucrativas: en los EE. UU. Se les garantizan exenciones fiscales y exclusividad de mercado que les permite fijar libremente el precio. En Suiza, como en otros lugares, Zolgensma solo está aprobado para niños de hasta dos años de edad. Y solo para la peor forma de AME, tipo 1.
Sin embargo, ahora existen tres terapias para la enfermedad de AME. Roche, el rival local de Basilea, también tiene en el mercado el medicamento Evrysdi, que Swissmedic aprobó hace un mes. También se aplica a los tipos 2 y 3 de AME en adolescentes y adultos. También está Spinraza de la empresa estadounidense Biogen. Ambas terapias son más baratas, pero deben tomarse a largo plazo. Calculados a diez años, sus costes en Europa ascienden a entre 2,5 y 4 millones de euros, según explica un portavoz de Novartis.
Para los niños mayores y los adultos, actualmente solo están aprobados los medicamentos de Roche y Biogen. Novartis tendrá que establecer nuevos ensayos clínicos para la aprobación de este grupo, lo que debería llevar tiempo. Sin embargo, Novartis está trabajando arduamente para garantizar que los recién nacidos se sometan a pruebas de detección de AME de forma estándar en el futuro. "El gran potencial de Zolgensma es que la terapia se puede utilizar temprano y que cura esta enfermedad hereditaria", dice el analista farmacéutico Stefan Schneider de Vontobel. Eso significa: si Zolgensma ya se está utilizando en bebés y cura la enfermedad, la terapia posterior y, por lo tanto, los productos de la competencia, ya no es necesaria.
Publicado: 30/06/2021, 5:12 am
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18 comentarios
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Arthur Bräcker
01/07/2021
"Nuestro acuerdo con Novartis está sujeto a confidencialidad" dice mucho sobre transparencia y divulgación.
Ese no puede ser el caso, después de todo, estas horribles sumas se pagan con nuestras primas KK y el dinero de los contribuyentes.
Por otro lado, millones mueren cada año de malaria y enfermedades similares porque los farmacéuticos no quieren hacer ninguna investigación aquí, ya que los pacientes de riesgo no tienen dinero de todos modos.
