Três vacinas contra a doença pulmonar Covid-19 estão atualmente aprovadas condicionalmente na União Europeia: A vacina mRNA das empresas 
Biotech e Pfizer
(também chamada de "Comirnaty"), a vacina de mRNA da empresa
Moderna
e desde o final de janeiro a vacina da
Astrazeneca
. A autorização condicional de comercialização significa: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA)
analisou os resultados do estudo disponíveis até agora
e concluiu que os benefícios da vacina superam os riscos com base no conhecimento atual.
Apesar disso, são muitas as pessoas que manifestam preocupações nas redes sociais e têm dúvidas sobre a vacinação. Há também muitos rumores e alegações circulando por lá. Em uma inspeção mais próxima, no entanto, muitos acabam sendo especulações infundadas. Aqui abordamos os rumores que continuamos encontrando em nosso trabalho:
A vacinação foi desenvolvida muito rapidamente e não foi suficientemente testada
Vacinas de mRNA nunca foram aprovadas antes e podem alterar nosso genoma
A vacinação tem efeitos colaterais perigosos
Vacinação deixa você infértil
Vacinação deixa você mais suscetível ao Covid-19
Pessoas morreram após a vacinação
No caso de casos de Covid-19 ou testes de corona positivos após a primeira dose, há conexão com a vacinação
1ª alegação: A vacinação foi desenvolvida muito rapidamente e não foi suficientemente testada
Classificações como "muito rápido" são muito subjetivas; um período de tempo diferente pode parecer apropriado para todos. É claro que as observações de longo prazo dessas vacinas ainda não estão disponíveis. O fato, porém, é que foram desenvolvidos de acordo com os critérios aplicáveis e testados com milhares de voluntários.
Verificações de fatos via e-mail, Whatsapp, Instagram e Twitter
Verificações de fatos via e-mail, Whatsapp, Instagram e Twitter
Endereço de email
Deixe este campo vazio se você for humano:
O Instituto Paul Ehrlich (PEI) escreve para acelerar o processo
em seu site
, a cooperação no desenvolvimento das vacinas foi mais estreita e os processos tornaram-se mais eficientes "sem comprometer o atendimento". “Isso também levou a uma otimização significativa dos procedimentos e economia de tempo no desenvolvimento.” Os dados já foram avaliados pela EMA paralelamente aos estudos clínicos (“rolling review process”).
Ao desenvolver vacinas, sempre
três fases de ensaios clínicos
onde são testados em humanos. A Associação de Fabricantes Farmacêuticos Baseados em Pesquisa (VFA)
explica assim
: Após experimentos em laboratório e em animais, a fase 1 começa: A tolerabilidade da vacina é testada em dez a 30 pessoas adultas saudáveis. Na fase 2, será testado em um grupo maior (50 a às vezes mais de 1.000 adultos) para encontrar a dosagem certa. Na fase 3, a vacina será administrada a dezenas de milhares de pessoas, algumas das quais são idosas.
Os ensaios de fase 3 foram realizados em milhares de pessoas
Todas as três fases foram realizadas para as três vacinas corona que estão atualmente aprovadas na UE. A Biotech tem
Resultados do estudo de fase 3
início de dezembro em
Jornal de Medicina da Nova Inglaterra
liberado. O estudo incluiu 43.448 participantes com 16 anos ou mais, dos quais 21.720 receberam a vacina e 21.728 um placebo. (Leia mais sobre isso na Reivindicação 3.)
No início de dezembro, foram publicados os primeiros resultados do estudo de fase 3 da vacina
Astrazeneca
no jornal
A Lanceta
. De 23 de abril a 4 de novembro de 2020, mais de 23.000 pessoas participaram dos estudos clínicos, mas a avaliação em
A Lanceta
apenas os dados de 11.636 pessoas. Cerca de metade era um grupo de controle que recebeu, por exemplo, uma vacina meningocócica ou solução salina.
final de dezembro
foi também o estudo de fase 3 da Moderna no
Jornal de Medicina da Nova Inglaterra
liberado. Incluiu 30.420 voluntários que também foram divididos em um grupo de vacina e placebo.
Reivindicação 2: As vacinas de RNA nunca foram aprovadas antes e podem alterar nossa composição genética
Não há evidências para isso. na verdade é
nunca antes
uma
vacina de mRNA
foi aprovado
. No entanto, isso não é uma indicação de que a vacina não é segura. Será
por muitos anos
pesquisas sobre essas vacinas. em um
entrevista
em dezembro de 2020 disse o infectologista
Ulrich Seybold
, foi uma vantagem das vacinas de mRNA “que a tecnologia foi totalmente desenvolvida e vacinas específicas puderam ser disponibilizadas muito rapidamente”. Ele também disse: "O principal problema que vejo com as vacinas de mRNA é que muitas pessoas associam algo semelhante ao gene com algo perigoso".
Em consonância com isso, vem se espalhando há meses a alegação de que o genoma humano está sendo modificado por vacinas de mRNA. No entanto, nossa verificação de fatos mostra que o RNA e o DNA têm estruturas diferentes e cumprem funções diferentes.
Simplificando:
Nos humanos, o DNA é o meio de armazenamento permanente da informação genética, enquanto o RNA serve como um armazenamento intermediário e transmissor de informação.
mRNA
significa “RNA mensageiro” – ou seja, “RNA mensageiro”.
No
Site do Instituto Paul Ehrlich (PEI)
Diz: "Uma integração do RNA no DNA não é possível devido à estrutura química diferente, entre outras coisas. Também não há evidências de que o mRNA absorvido pelas células do corpo após a vacinação seja transcrito em DNA”.
"Engenharia genética" não significa "manipulação genética"
As vacinas de mRNA são geneticamente modificadas, mas isso não significa "engenharia genética". O PEI
explicou
O modo de ação é o seguinte: “Enquanto muitas vacinas convencionais injetam o próprio antígeno, a vacina de mRNA injeta a informação genética para que o corpo forme o próprio antígeno”.
proteína de pico
para se ligar e invadir células humanas. As vacinas de mRNA estimulam as células a produzir apenas essa proteína spike - e o sistema imunológico produz anticorpos contra ela. Isso fornece proteção se o corpo mais tarde entrar em contato com o vírus "real" SARS-CoV-2.
Susanne Stöcker, porta-voz do PEI,
nos contou sobre isso
: "Mesmo se o RNA da vacina fosse integrado ao genoma, o resultado seria que a proteína spike seria produzida pela célula e reconhecida pelo sistema imunológico, e então a célula afetada seria morta".
E Till Koch, especialista em medicina interna do Hospital Universitário Hamburg-Eppendorf (UKE), acrescentou em entrevista ao CORRECTIV.Faktencheck: "Você deve considerar: com cada infecção viral com um vírus de RNA - mesmo com SARS-CoV-2 infecções - eles fazem isso Os vírus fazem exatamente isso: eles introduzem RNA estranho nas células humanas. Apenas muito mais forte do que uma vacina de mRNA. Porque eles multiplicam o RNA na célula e constroem novas partículas de vírus com ele até que a célula se desfaça. Considerando que com as células que absorvem a vacina, há um fim em algum momento, o RNA é então quebrado e não está mais lá.”
3ª alegação: A vacinação tem efeitos colaterais "perigosos"
As vacinas têm efeitos colaterais. Isso emerge dos estudos dos fabricantes. Se estes são "perigosos" é novamente uma avaliação muito subjetiva. Como na Alemanha, até agora, muito mais pessoas foram vacinadas com a vacina da Biontech e da Pfizer (BNT162b2) do que com a da Moderna (
, página 4) e a vacina Astrazeneca acaba de ser aprovada, entraremos em mais detalhes aqui sobre o estudo clínico da Biontech e da Pfizer.
Em primeiro lugar: Isso não indica nenhum risco de dano permanente da vacina.
no im
Jornal de Medicina da Nova Inglaterra
estudo de fase 3 publicado
um total de 43.548 pessoas participaram. 21.720 receberam a vacina, o restante um placebo (solução salina). Entre os participantes também estavam idosos, pessoas com excesso de peso e pessoas com doenças anteriores (
tabela 1
).
A Covid-19 é uma doença que pode causar insuficiência pulmonar e morte. De acordo com
Instituto Robert Koch
cerca de dois por cento de todas as pessoas na Alemanha que relataram ter uma infecção confirmada morreram em conexão com ela (em 25 de janeiro de 2021).
O estudo de vacinas da Biontech e da Pfizer mostra que entre todos os vacinados, houve oito casos de Covid-19 que ocorreram mais de sete dias após a segunda dose da vacina. Entre aqueles que receberam apenas placebo, houve 162 casos. De um total de
dez casos graves de Covid-19
(da primeira dose) nove ocorreram no grupo placebo e apenas um no grupo vacina.
As reações mais comuns são fadiga e dores de cabeça
O estudo também inclui dados sobre os efeitos colaterais comuns e esperados que uma vacina pode causar. Para isso, 8.183 pessoas mantiveram um diário durante sete dias após a vacinação. As reações locais e sistêmicas foram analisadas (“reatogenicidade local/sistêmica”). Isso inclui dor no local da injeção e reações como febre, cansaço ou dores de cabeça.
As reações mais comuns entre os vacinados foram fadiga (59 por cento) e dor de cabeça (52 por cento). No entanto, ambos os sintomas também foram relatados por muitos no grupo placebo (23 e 24 por cento).
Febre com temperatura entre 38,9 e 40 graus ocorreu após a primeira dose em 0,2 por cento do grupo vacinado em questão, após a segunda dose em 0,8 por cento. Duas pessoas no grupo de vacinação e placebo relataram febre superior a 40 graus.
O estudo também inclui dados sobre "
eventos adversos
" e "
eventos adversos graves
“. Esses dados foram coletados para todos os aproximadamente 43.000 participantes do estudo em diferentes períodos de tempo após a primeira dose. Em primeiro lugar, “eventos adversos” são todos os eventos médicos, independentemente de estarem ou não relacionados à vacinação. Por exemplo, 64 vacinados e seis pessoas do grupo placebo relataram
inchaço dos gânglios linfáticos
.
Quatro "eventos adversos graves" relacionados à vacinação foram relatados no grupo de vacinação (mais de 21.000 pessoas): uma lesão no ombro, uma
Alterações nos gânglios linfáticos na axila direita
, arritmia cardíaca e
parestesia
na perna direita (distúrbio do nervo da pele).
Dois indivíduos vacinados e quatro participantes do grupo placebo morreram - mas nenhuma das mortes estava relacionada à vacinação ou ao placebo, de acordo com o estudo. Entre os vacinados, as causas de morte foram aterosclerose e parada cardíaca. No grupo placebo, houve duas causas desconhecidas de morte, um acidente vascular cerebral e um ataque cardíaco.
Tabela do apêndice do estudo "Segurança e eficácia da vacina BNT162b2 mRNA Covid-19". (Fonte: New England Journal of Medicine / Screenshot: CORRETIV.Fact Check)
De acordo com o Instituto Robert Koch
Inchaço e dor no local da injeção, mas também febre, dor de cabeça e dores no corpo são geralmente reações normais às vacinas. “Essas reações são uma expressão da resposta desejada do sistema imunológico à vacina e geralmente desaparecem completamente após alguns dias.” Os efeitos colaterais graves são muito raros.
O Comitê Permanente de Vacinação do RKI recomendou as vacinas da Biontech e da Pfizer, bem como da Moderna, para uso na Alemanha após uma análise detalhada de risco-benefício (
PDF, página 3
).
4ª alegação: Vacinação torna infértil
Nossa verificação de fatos mostra: Não há evidências para esta afirmação. A alegação se baseia no fato de que os anticorpos produzidos pela vacinação supostamente contêm uma proteína humana chamada
sincitina
poderia lutar. Porque o vírus corona tem uma proteína muito parecida. Sincitina é importante para a formação de uma placenta. Se os anticorpos atacassem a própria sincitina do corpo, o resultado seria que nenhuma placenta poderia se formar no útero, impossibilitando a gravidez.
É verdade que a sincitina é essencial para a gravidez. No entanto, o Paul-Ehrlich-Institut e vários cientistas que pedimos contradizem a tese de que poderia ser atacado por anticorpos: a própria sincitina do corpo difere significativamente da proteína contida no coronavírus SARS-CoV-2. Uma reação cruzada é, portanto, altamente improvável. Além disso, toda mulher que já teve Covid-19 teoricamente teria que ser infértil – porque o sistema imunológico produz esses anticorpos mesmo após uma doença ter sido experimentada. No entanto, não há evidências de que isso seja um problema.
Reivindicação 5: A vacinação torna você mais suscetível ao Covid-19
Também se afirma nas redes sociais que a vacinação pode ter o efeito contrário e tornar as pessoas mais suscetíveis à Covid-19. Em parte, um estudo dos EUA foi usado para isso,
o que, no entanto, não sustenta esta tese.
As reivindicações referem-se ao chamado "aprimoramento dependente de anticorpos eliciado por vacina" (ADE) ou "
doença potencializada associada à vacina”
(VAED). Em alemão fala-se
anticorpos que aumentam a infecção
. Eles podem teoricamente tornar uma pessoa mais suscetível a doenças graves.
Esses anticorpos não são um fenômeno específico do Covid-19. Eles geralmente podem surgir como resultado de medidas de vacinação ou após uma infecção que foi experimentada. Eles não tornam uma pessoa imune, mas depois tornam mais fácil para os vírus se ligarem e entrarem em certas células imunes. Tais anticorpos, por exemplo, foram produzidos naturalmente, ou seja, sem vacina
visto na dengue
.
Instituto Paul Ehrlich (PEI)
explicou em seu site
No entanto, no que diz respeito às vacinas de mRNA, não houve “nenhuma indicação de aumento da doença Covid 19 em pessoas vacinadas” até agora. Duas das vacinas agora aprovadas na UE pela
Biotech
e
Moderna
são vacinas de mRNA. Há também o
Centro Federal de Educação em Saúde
Tudo claro: “ADE ainda não foi observado em mRNA e candidatos a vacinas vetoriais contra outras doenças infecciosas.”
Aliás, relatos de infecções por Covid-19 após a primeira dose de vacinação não têm nada a ver com ADE. De acordo com o PEI, houve casos desse tipo na Alemanha, mas o motivo é que houve proteção insuficiente logo após a primeira dose de vacinação (
, Página 6). (Para saber mais sobre isso, veja Reivindicação 7.)
6ª alegação: Pessoas morreram após a vacinação
Está correto. No entanto, ainda não temos conhecimento de nenhuma evidência se a vacinação foi realmente a causa da morte em alguns casos. Por exemplo, muito tem sido relatado sobre as mortes de pessoas em asilos que morreram na Noruega após a vacinação. As autoridades
estressado
então que uma conexão causal não foi comprovada – uma média de 400 pessoas morrem em asilos noruegueses a cada semana. No entanto, no caso de pacientes muito idosos e frágeis, não se pode descartar que os efeitos colaterais "usuais" da vacinação (como febre ou náusea) tenham contribuído para a morte.
Para a Alemanha
documenta o Instituto Paul Ehrlich
todos os casos suspeitos de efeitos colaterais notificados e investiga se há relação com a vacinação ou não.
Para o período
27 de dezembro a 31 de janeiro informa o PEI
de 113 casos em que pessoas morreram em conexão com a vacinação contra a coroa. De acordo com o PEI, a maioria dessas mortes ocorreu por outra causa que não a vacinação. Os falecidos estavam em
mediana
85 anos, média de 84 anos.
As 113 pessoas morreram em momentos diferentes após a vacinação (até 18 dias). O PEI fornece as seguintes informações sobre isso:
20 pessoas morreram como parte de uma doença de Covid-19 (todas foram infectadas após a primeira dose de vacinação, portanto, tiveram proteção vacinal incompleta - exceto um homem, para quem não ficou claro se ele recebeu a segunda dose).
33 pessoas com "múltiplas doenças anteriores" morreram "de um agravamento de sua doença de base" ou de outras doenças independentes da vacinação.
Dez pessoas morreram de outra doença infecciosa.
Todas as outras pessoas tinham "múltiplas doenças anteriores" que "provavelmente causaram a morte", mas o PEI havia solicitado mais informações em casos individuais.
Em 50 casos, a causa da morte não foi clara. Sabe-se que 46 deles morreram até 18 dias após a vacinação.
O PEI explica que a maioria dos vacinados na Alemanha até agora eram idosos ou pessoas em instituições de assistência. Uma certa taxa de mortalidade com causa desconhecida de morte é esperada nesses grupos. “De acordo com cálculos do Paul-Ehrlich-Institut, as mortes com causas incertas relatadas até 31 de janeiro de 2021 não são mais frequentes do que o número esperado de mortes”.
A OMS publicou
um relatório em 22 de janeiro
sobre as mortes notificadas após a vacinação com a vacina Biontech. Para tanto, foram avaliados dados da Europa e um banco de dados global da OMS. A Comissão concluiu que não houve aumento incomum na mortalidade entre pessoas idosas e frágeis após a vacinação. A vacinação, portanto, ainda é recomendada para este grupo.
(As informações nesta seção são atuais em 2 de fevereiro de 2021)
7ª afirmação: No caso de casos de Covid-19 ou testes de corona positivos logo após a primeira dose, há ligação com a vacinação
Mortes, por exemplo, em lares de idosos (
aqui
ou
aqui
), em que os casos de Covid-19 ocorreram logo após a primeira dose de vacinação. Costuma-se afirmar que o teste de corona foi positivo “de repente” após a vacinação. Isso sugere que a vacinação é a culpada.
No entanto, uma vacinação contra o Covid-19 não pode desencadear o Covid-19. Uma vacina de mRNA em si não contém nenhum vírus (nem "vivo" nem atenuado), apenas o
informação genética para uma proteína de superfície do coronavírus
. Essa informação é lida pelas células humanas, e a célula produz apenas essa proteína spike (proteína S) - e não o patógeno completo.
Até Koch
, especialista em medicina interna do Hospital Universitário Hamburg-Eppendorf (UKE), explica: “as vacinas de mRNA contra SARS-CoV-2 não podem causar doença (Covid-19) porque contêm apenas uma pequena fração do vírus, ou seja, a proteína spike (S). Para desencadear o Covid-19, o SARS-CoV-2 precisa se multiplicar e infectar cada vez mais células. E para se multiplicar, ou seja, para produzir partículas infecciosas (virions), os vírus precisam de todas as suas proteínas [...] e de seu material genético duplicado, mas nada disso está contido na vacina."
Também é possível se infectar com o vírus SARS-CoV-2 e adoecer, mesmo que você já tenha recebido a primeira dose de vacinação. O efeito protetor da vacinação ocorre
de acordo com o Instituto Robert Koch
apenas cerca de dez dias após a primeira dose de vacinação. Para proteção completa, a vacina Pfizer/Biontech requer duas doses de vacina com pelo menos três semanas de intervalo e a vacina Moderna quatro semanas.
Uma conexão entre um teste positivo e uma vacinação de mRNA também é extremamente improvável.
No site do Centro Federal de Educação em Saúde
(BZGA) afirma que "não se pode presumir que a vacinação com vacinas de mRNA, como a da Biontech, produzirá resultados positivos em testes rápidos de antígeno ou testes de PCR".
Testes rápidos de antígenos realmente reagem às proteínas virais. Mas mais usado na Alemanha
Testes rápidos de antígeno
Segundo o BZGA, eles não utilizam a proteína S para isso, mas sim a proteína do nucleocapsídeo (proteína N). "Mesmo que o teste de antígeno detecte a proteína S, é muito improvável que haja uma quantidade suficiente de proteína S na mucosa da nasofaringe após a vacinação para ser detectada pelo teste de antígeno."
No
Site do BZGA
explica-se que um teste rápido positivo após uma vacinação pode ter as seguintes causas: ou a pessoa vacinada já estava infectada antes da vacinação e estava no período de incubação (que dura em média de cinco a seis dias), ou a pessoa se infectou logo após a vacinação infectado.
Edição: Uschi Jonas, Till Eckert
Atualização de 22 de fevereiro de 2021: adicionamos uma sétima reivindicação.
Por que a democracia precisa de verificações de fatos
Leia mais verificações de fatos
