Por que os cientistas conduzem experimentos com animais? Por que eles costumam usar ratos para isso? E onde os pesquisadores podem descobrir quais métodos alternativos para experimentos com animais estão disponíveis? Nosso FAQ responde a essas e muitas outras perguntas.
A Lei Alemã de Bem-Estar Animal define experimentos com animais como "intervenções ou tratamentos para fins experimentais em animais se eles puderem ser associados a dor, sofrimento ou dano para esses animais". Isso também inclui experimentos nos quais os cientistas modificam a composição genética de um animal, bem como a criação de linhagens de animais geneticamente modificados. Na maioria dos casos, experimentos com animais são usados para responder a uma pergunta científica. Estes referem-se, em particular, à investigação básica, ao exame e ao tratamento de doenças (em humanos e animais), bem como aos testes de toxicidade e segurança legalmente exigidos de medicamentos e produtos químicos.
Além disso, existem experimentos com animais que não estão diretamente relacionados a uma questão científica. Isso inclui intervenções ou tratamentos em animais vivos para treinamento, educação adicional e fins de treinamento (por exemplo, em treinamento de ciência animal experimental e em medicina veterinária), bem como a fabricação e propagação de substâncias, produtos ou organismos, se estes forem necessários para a pesquisa (como como anticorpos ou parasitas).
No entanto, se um pesquisador mata um animal para remover órgãos, células ou tecidos para fins científicos, isso não conta como um experimento animal de acordo com a Lei de Bem-Estar Animal.
Por que os testes em animais são necessários?
As razões mais importantes são a pesquisa básica para compreender melhor os processos vitais e as doenças, para desenvolver novos medicamentos e métodos de cura e para testar a segurança de medicamentos e outras substâncias com as quais os humanos entram em contato.
Por meio da pesquisa básica, os cientistas obtêm insights sobre como funciona o complexo organismo dos seres vivos. Só assim eles podem entender quais processos ocorrem no corpo quando ele está doente. Este é o pré-requisito básico para ser capaz de desenvolver ou melhorar novos medicamentos e terapias. Os cientistas usam experimentos com animais na pesquisa básica porque vários processos celulares funcionam da mesma maneira que nos humanos. Em muitos casos, as funções vitais também podem ser facilmente comparadas, por exemplo, audição, visão, sequências de movimentos, respiração ou digestão. As estruturas complexas do nosso organismo, como os sistemas nervoso e imunológico, já podem ser examinadas por meio de camundongos. Não apenas as semelhanças, mas também as diferenças entre os vários organismos podem ajudar os cientistas a obter conhecimento.
Em que áreas de aplicação são realizados experimentos com animais?
Numerosas doenças aparecem em humanos e animais. Os cientistas podem, portanto, usar animais para estudar muito bem como as doenças afetam o corpo. Essas descobertas podem, por sua vez, ser o ponto de partida para o desenvolvimento de medicamentos e terapias.
Experimentos com animais são necessários para desenvolver e testar novos medicamentos e terapias. Inúmeras conquistas médicas podem ser rastreadas até hoje. Sem os testes em animais, não haveria marca-passos ou próteses de quadril hoje, por exemplo. Inúmeras técnicas cirúrgicas também foram testadas inicialmente em animais.
Antes que as drogas sejam aprovadas para humanos, os cientistas conduzem experimentos com animais para estudar os efeitos bons e ruins de um ingrediente ativo no organismo. Em muitos casos, esses exames são exigidos por lei. Além disso, os experimentos com animais fornecem mais informações sobre a eficácia e a dosagem correta de um ingrediente ativo.
Você pode encontrar mais informações sobre o assunto em nosso vídeo:
Fontes:
O Ministério Federal da Alimentação e Agricultura publica os números atuais de experimentos com animais todos os anos. De acordo com a última pesquisa de 2017, cerca de 2,8 milhões de animais foram usados para fins científicos na Alemanha. Destes, os testes foram realizados em 2.068.813 animais. 738.000 foram mortos para remoção de órgãos (sem experimentos com animais).
Os camundongos foram usados com mais frequência em 2017 (aproximadamente 1,37 milhões de animais). Além disso, cerca de 255.000 ratos (11,3 por cento), 239.000 peixes (10,7 por cento) e 36.920 aves (1,8 por cento) foram usados para fins experimentais. Para comparação: outras experiências foram realizadas em 718 gatos (0,02 por cento), 3.472 macacos e macacos (0,13 por cento) e 3.472 cães (0,1 por cento).
Você pode encontrar mais informações básicas sobre o número atual de animais de laboratório aqui.
A maioria dos animais de laboratório para fins de pesquisa foi usada em pesquisa básica (37 por cento) e na pesquisa translacional e aplicada (11 por cento) em 2017.
Numerosos experimentos com animais também são prescritos como parte da proteção ao consumidor (“fins regulatórios”): Em 2017, 20 por cento de todos os animais de laboratório foram usados para testes de segurança, controles de qualidade ou testes toxicológicos de acordo com as leis de higiene química, medicamentosa ou alimentar. Esses chamados “ensaios regulatórios”, por exemplo, são o pré-requisito para que um medicamento seja aprovado.
Outros experimentos com animais foram realizados para a proteção ambiental para o bem-estar de humanos e animais (0,1 por cento), para a conservação das espécies (2 por cento), para fins de treinamento, educação e treinamento (2 por cento) e para a manutenção da genética colônias de animais contaminados e modificados (2 por cento).
Um total de 2.068.813 animais foram necessários para fins científicos. Aproximadamente 755.000 animais (27 por cento) foram mortos sem intervenção ou tratamento prévio. Portanto, nenhum experimento com animais foi realizado nesses animais.
Com que frequência os animais de laboratório são usados?
A Lei de Bem-Estar Animal estipula que experimentos com animais só podem ser planejados e realizados por pessoas que tenham o conhecimento e as habilidades necessárias. Isso inclui veterinários, humanos, odontológicos e biólogos (com foco em zoologia) com diploma universitário e outras pessoas com conhecimentos e habilidades comparáveis. Você também deve adquirir um certificado de competência oficialmente reconhecido em cursos especiais adicionais. Os cientistas que concluíram um diploma científico também podem conduzir experimentos com animais sem cirurgia, desde que possam provar que possuem conhecimento suficiente. O mesmo se aplica a pessoas com formação qualificada, como assistentes técnico-biológicos ou cuidadores de animais de laboratório. Outras pessoas envolvidas em experimentos com animais também devem ter conhecimento especializado para suas respectivas tarefas. Organizações e instituições oferecem cursos especiais para esse fim.
A prova dessas qualificações é um pré-requisito para a aprovação de um experimento com animais e é verificada pela autoridade competente.
Quais regulamentações legais devem ser observadas em experimentos com animais?
As experiências em animais só podem ser realizadas se tiverem sido aprovadas pelas autoridades responsáveis. No pedido de aprovação, que já tem pelo menos doze páginas, o cientista deve fornecer uma justificativa científica e ética abrangente para o experimento planejado.
Ele deve explicar quais novas descobertas são obtidas com o experimento com animais, que a questão é nova e ainda não foi esclarecida por um experimento com animais. Em particular, deve ser demonstrado de forma conclusiva que o objetivo do projeto só pode ser alcançado com experimentos em animais. Isso pressupõe que o requerente se preparou completamente para o tópico de pesquisa e também levou em consideração a possível exposição aos animais em sua justificativa. A avaliação ética também contribui para a comprovação de que, no sentido dos 3Rs, o experimento não pode ser substituído por métodos alternativos (substituição), o consumo animal é reduzido ao mínimo (redução), e que o estresse sobre os animais é mantido como o mais baixo possível (Refinamento).
Além disso, existem leis em nível alemão e da UE que regulamentam em detalhes quais requisitos devem ser cumpridos para manter e cuidar de animais e para experimentos com animais. Informações detalhadas sobre a base jurídica estão disponíveis aqui.
Com que propósito os experimentos com animais são permitidos?
Se um pesquisador tem que confiar em experimentos com animais para sua investigação, ele submete um pedido de aprovação à autoridade competente em seu distrito, distrito ou estado federal. A inscrição também inclui a prova de que os requisitos técnicos e de pessoal para o projeto são atendidos: Deve haver funcionários qualificados em número suficiente no instituto, bem como salas suficientes para a guarda dos animais. Além disso, uma declaração do oficial de bem-estar animal deve ser anexada ao pedido de licença. Antes mesmo que o pedido chegue à autoridade, as dúvidas que surgem podem ser esclarecidas em um diálogo entre o pesquisador e o responsável pelo bem-estar animal. Isso garante que o aplicativo atenda a padrões de alta qualidade antes mesmo de ser enviado para aprovação.
Você pode descobrir mais sobre as tarefas de um oficial de bem-estar animal em nosso vídeo:
A autoridade de licenciamento verifica se o pedido está completo e se o projeto de pesquisa é compreensível. É apoiado por uma comissão consultiva independente (§15 TierSchG). Pelo menos um terço dos comissários são nomeados com base em propostas de organizações de bem-estar animal. A comissão também é composta por veterinários especialistas, médicos e cientistas. Todos os membros assumem esta tarefa de forma voluntária. Eles aconselham a autoridade de licenciamento na decisão sobre uma aplicação, fazendo uma recomendação (você pode encontrar mais informações sobre a Comissão de Experimentos com Animais aqui). De acordo com a lei, o processo de aprovação deve ser concluído em 40 dias.
Se a autoridade chegar à conclusão de que todos os requisitos foram atendidos, ela aprova o experimento com animais. Isso pode ser feito com ou sem condições (alteração do número de animais ou escolha dos métodos).
Mais informações sobre o processo de aprovação podem ser encontradas aqui.
Existem órgãos de controle internos e externos para todos os experimentos com animais.
Controles internos
Cada instituto de pesquisa e todas as autoridades que conduzem experimentos com animais devem nomear um ou mais oficiais de bem-estar animal. Os oficiais de bem-estar animal já apoiam os cientistas na preparação do aplicativo para um experimento com animais. Eles estão disponíveis para responder a perguntas e fornecer feedback sobre os pontos em que os pesquisadores podem precisar melhorar o conteúdo e o método de sua aplicação. Durante este processo, você estará em contato próximo com um veterinário. Somente quando o oficial de bem-estar animal aprovar o pedido e tiver escrito uma declaração, ele será encaminhado à autoridade de aprovação responsável (mais informações sobre o processo de aprovação estão disponíveis aqui).
Durante os experimentos, os responsáveis pelo bem-estar animal verificam se os pesquisadores e tratadores estão cumprindo todos os requisitos legais e regulamentares. Na Alemanha, os funcionários do bem-estar animal são contratados pela autoridade competente ou instituto de pesquisa, mas por lei eles não estão vinculados às instruções de seu empregador.
Controles externos
Cada experimento com animais é supervisionado por um veterinário oficial independente. Várias vezes por ano, as autoridades veterinárias responsáveis também realizam controles, que também podem ser feitos sem aviso prévio. Os veterinários oficiais verificam se os experimentos estão devidamente documentados, se os experimentos são realizados de maneira correta e se os animais são mantidos de maneira apropriada para a espécie.
A Lei de Bem-Estar Animal estipula explicitamente que a autoridade licenciadora deve aprovar um experimento animal - desde que o requerimento esteja completo e todas as questões, como justificativa ética ou indispensabilidade, tenham sido respondidas de forma plausível. Literalmente significa: "A aprovação de um projeto experimental deve ser concedida" se as inúmeras condições exigidas no §8 TierSchG forem atendidas.
Se, no entanto, na opinião das autoridades ou da Comissão de Experimentação Animal, este não for o caso, a autoridade pode - em vez de rejeitar o pedido diretamente - solicitar ao pesquisador que faça alterações no pedido. O intermediário é sempre o responsável pelo bem-estar animal, que também verifica a aplicação com antecedência. Essas questões devem então ser respondidas de forma compreensível pelo requerente. Se a autoridade ou comissão não estiver convencida, novas perguntas podem surgir. Além disso, uma licença pode ser emitida com condições. Por exemplo, pode ficar condicionado ao pesquisador reduzir o número de animais ou utilizar um método menos estressante. A rejeição só ocorre se o candidato não responder às perguntas de forma satisfatória ou se os requisitos não puderem ser atendidos por razões científicas ou logísticas, por exemplo.
Para mais informações sobre o processo de aprovação, veja este vídeo:
Existem requisitos legais estritos para a criação de animais de laboratório que não prejudique os animais, incluindo tamanho da sala, temperatura, ventilação, poluição sonora e iluminação. Além disso, o cuidado constante com os animais deve ser garantido por equipe treinada. São realizadas verificações regulares para garantir o cumprimento dos regulamentos - tanto internamente por um oficial de bem-estar animal quanto externamente pela autoridade veterinária responsável.
Com a criação amigável aos animais, os cientistas não estão apenas cumprindo os regulamentos legais, mas também têm interesse em oferecer aos animais de laboratório as melhores condições de criação. Por um lado, por razões éticas, por outro lado, por razões práticas: os pesquisadores só podem obter resultados significativos de seus experimentos se os animais forem expostos ao mínimo estresse possível e bem cuidados.
A criação amiga dos animais também inclui fornecer aos animais um ambiente adaptado às suas necessidades sociais e psicológicas. Por exemplo, ratos e camundongos precisam de um lugar para se refugiar e se proteger, os pássaros gostam de espelhos e pequenos objetos de brincadeira coloridos.
A fim de otimizar as boas condições de alojamento para animais de laboratório, a pesquisa também está sendo constantemente promovida neste campo. Em muitas universidades existe a disciplina "Ciência Animal de Laboratório", que se especializa na pesquisa das condições de vida dos animais e no desenvolvimento de novos métodos experimentais.
O princípio do "3R" foi postulado em 1959 pelos cientistas britânicos William Russel e Rex Burch. Os "3R" significam a redução e o refinamento de experimentos com animais, bem como o desenvolvimento de métodos alternativos (substituição). Russel e Burch publicaram seus três princípios, que agora são considerados importantes diretrizes éticas para todas as pesquisas biomédicas, no livro "The Principles of Humane Experimental Technique". O princípio mostra o que os pesquisadores devem considerar ao projetar um experimento animal eticamente justificável.
Os “3Rs” também foram consagrados na lei pela primeira vez em 2010: na Diretiva Europeia 2010/63 / UE para a proteção dos animais utilizados para fins científicos. Três anos depois, isso foi implementado na Alemanha com a alteração da Lei de Bem-Estar Animal e os Regulamentos para Animais de Teste de Bem-Estar Animal. Na prática, isso significa que todo pesquisador planejando um experimento com animais deve responder às seguintes questões de forma conclusiva e abrangente em seu pedido de aprovação:
O experimento também pode ser realizado usando métodos alternativos? (Substituir)
O pesquisador deve explicar por que ele deve conduzir seu experimento em animais. Isso inclui pesquisa intensiva com antecedência para métodos alternativos existentes. A obrigação de restringir ao essencial se aplica aqui. Isso significa que o aplicativo tem chance de sucesso apenas se não houver métodos alternativos.
Um oficial de bem-estar animal primeiro verifica as informações internamente e, se necessário, orienta o pesquisador sobre possíveis melhorias. Na próxima etapa, o pedido é submetido à autoridade de aprovação. Ele só aprova a aplicação se o cientista tiver feito uma declaração plausível e confiável de que ele só pode atingir seu objetivo com experimentos em animais.
Que alternativas existem para os testes em animais?
Como o uso de animais de laboratório pode ser reduzido ao mínimo? (Reduzir)
No aplicativo, o pesquisador deve explicar exatamente qual o número mínimo de animais de que necessita para sua pesquisa. Ao mesmo tempo, porém, o cientista também deve garantir que realiza os testes em animais suficientes para obter resultados estatisticamente significativos. O princípio se aplica: o mínimo de animais possível, o máximo necessário. Se necessário, o pesquisador deve justificar o número de animais solicitados com um relatório estatístico. Medidas livres de experimentos com animais de acompanhamento também podem ajudar o pesquisador a manter o número de animais de teste o mais baixo possível.
Na prática, a aplicação do 3R oferece potencial para conflito, por exemplo, se o pesquisador tiver a seguinte escolha: Ou ele reduz o número de animais de teste com uma exposição aumentada para o animal individual ou ele reduz a exposição individual para os animais de teste com um maior número de animais de teste. Uma decisão difícil que muitas vezes é tomada em favor da última opção. Reduzir o sofrimento individual é geralmente considerado mais importante do que reduzir o número de animais de teste.
Como o estresse nos animais pode ser mantido o mais baixo possível? (refinar)
Ao solicitar uma licença, todo pesquisador deve verificar como pode minimizar o estresse nos animais antes, durante e depois de seu experimento com animais. Vários aspectos se enquadram neste ponto, porque não apenas o experimento em si, mas também a manutenção e o manuseio podem ter um efeito estressante nos animais. Os animais se sentem mais confortáveis se o pesquisador levar em consideração as estruturas sociais naturais dos animais ao mantê-los e organizar os cercados de maneira amigável aos animais.
O pesquisador pode reduzir a carga administrando analgésicos e usando métodos experimentais suaves. Isso inclui o uso dos chamados métodos de imagem não invasivos, mas também a restrição de não realizar determinados experimentos mais de uma vez no mesmo animal. Quanto menos estresse os animais experimentam, melhor, porque eles fornecem dados mais típicos do experimento.
Quais categorias de poluição o Animal Welfare Act diferencia entre experimentos com animais?
Esses aspectos do princípio 3R são verificados criticamente pelas autoridades estaduais responsáveis com base no estado atual de conhecimento antes de emitir uma licença para o trabalho experimental com animais. O pesquisador também deve provar que sua questão científica é nova e ainda não foi testada em um experimento animal. Além disso, existem leis em nível alemão e da UE que regulamentam em detalhes quais requisitos devem ser atendidos para um experimento com animais. Aqui você encontrará informações detalhadas sobre a base jurídica.
Você também pode encontrar mais informações sobre o princípio 3R em nosso vídeo:
Na Seção 1 da Lei Alemã de Bem-Estar Animal, o princípio central é: "Ninguém pode infligir dor, sofrimento ou dano a um animal sem uma razão razoável." No entanto, na Seção 7 o legislador nomeia as exceções permitidas a este princípio: De acordo com para isso, experimentos em vertebrados são permitidos se a dor, sofrimento ou dano esperado aos animais for eticamente justificável em relação ao propósito do experimento. De acordo com o Animal Welfare Act, no entanto, os cientistas são obrigados a realizar experimentos com animais sob anestesia ou com a administração de analgésicos se a dor for esperada para o animal. Uma exceção só é permitida se a anestesia for muito estressante para o animal.
Além disso, o pesquisador deve avaliar as consequências para o animal em seu pedido de licença. Ele tem que
levar em consideração o estado atual da ciência
afirmam que o experimento com animais não pode ser substituído por métodos ou processos alternativos e
certifique-se de que o experimento não seja realizado para economizar trabalho, tempo ou dinheiro.
Um catálogo de estresse deve ajudar o pesquisador a avaliar de forma preditiva o exame planejado, tendo em vista o sofrimento, danos e dor de um animal de teste e também apoiar a busca por arranjos de teste menos estressantes. Parte-se do princípio de que o procedimento foi executado de forma adequada. No entanto, esta avaliação prospectiva não exclui o monitoramento de perto, pois os animais individuais podem reagir de maneira diferente do que se presumia no início do experimento. Se diferentes intervenções são combinadas, uma carga maior pode ser assumida, por exemplo. A duração do experimento, a frequência das intervenções e a intensidade também podem influenciar significativamente o estresse assumido no animal.
O catálogo divide as intervenções ou medidas em exames em e com animais nos seguintes quatro graus de severidade:
“Sem restauração da função vital”:
Os procedimentos realizados inteiramente sob anestesia geral, a partir dos quais o animal não desperta mais, são classificados como “sem restauração da função vital”.
É o caso, por exemplo, da retirada de órgãos de um animal, no qual se realizam exames ou para a criação de culturas de células (também para o desenvolvimento e aplicação de métodos alternativos).
Gravidade 1 - baixa exposição:
As intervenções são consideradas de baixo estresse se não houver prejuízos significativos ao bem-estar e à condição geral ou se for esperado que apenas dor, sofrimento ou ansiedade de curto prazo sejam causados.
Esses tratamentos também seriam realizados na prática médica em humanos, sem anestesia ou outras medidas de proteção. Isso inclui, por exemplo, injeções ou pequenas retiradas de sangue. A marcação do orifício da orelha ou a remoção da ponta da cauda para identificação genética de camundongos também se enquadram nesta categoria.
Gravidade 2 - exposição média:
Procedimentos humanamente desconfortáveis são classificados como exposição média. Tanto a condição quanto a dor do animal são levadas em consideração tanto quanto possível. Procedimentos que causam dor baixa de longa duração também são classificados como estresse médio.
Isso inclui intervenções cirúrgicas sob anestesia com baixo estresse conseqüente, como a inserção de um cateter de demora. Outros exemplos incluem testes de toxicidade crônica que não levam à morte, bem como todas as intervenções cirúrgicas sob anestesia geral que estão associadas à dor pós-operatória, apesar da medicação para a dor apropriada (por exemplo, transplantes de órgãos).
Gravidade 3 - estresse severo:
São procedimentos que se espera que causem muita dor, sofrimento ou medo nos animais e procedimentos que possam causar sérios danos ao bem-estar ou à condição geral dos animais. Mesmo que um procedimento cause apenas dor moderada, sofrimento ou ansiedade, mas persista, é classificado como estresse severo.
Exemplos disso são os testes de toxicidade que levam à morte ou ao isolamento completo de animais sociáveis (por exemplo, cães) por um longo período de tempo. O desencadeamento direcionado de tumores cancerígenos, que levam à morte, também se enquadra nesta categoria.
O parágrafo 25 da Portaria para Animais Experimentais de Bem-Estar Animal também regulamenta experimentos com animais particularmente prejudiciais. Isso inclui tentativas que provavelmente resultarão em dor ou sofrimento prolongado ou repetitivo significativo. Um cientista só pode realizar esses experimentos se puder justificar que seus resultados podem resolver problemas científicos de grande importância e que beneficiariam tanto humanos quanto animais. As experiências deste tipo requerem uma licença especial, que só é concedida pela autoridade competente em casos excepcionais.
De acordo com estatísticas do Ministério Federal da Alimentação e Agricultura (BMEL), 59 por cento dos animais na Alemanha foram expostos a baixos níveis de estresse em testes em 2017. A proporção de experimentos com animais com exposição média foi de cerca de 27 por cento, e 5 por cento dos animais de teste foram expostos a exposição severa. Em cerca de 9 por cento dos animais de teste, a função vital não foi restaurada, ou seja, eles foram colocados em uma anestesia geral profunda da qual não foram mais despertados.
A quais cepas os animais de laboratório foram expostos em 2017?
A implementação do princípio 3R e, portanto, a pesquisa de métodos alternativos são muito importantes hoje. Os 3Rs agora estão ancorados em vários códigos nacionais e internacionais, bem como em leis. Por exemplo, na Diretiva da UE 2010/63 sobre a proteção de animais de laboratório e na Lei Alemã de Bem-Estar Animal. Com base nisso, surgiram órgãos nacionais, internacionais e supranacionais com o objetivo de promover o desenvolvimento de métodos alternativos e seu reconhecimento pela lei. A nível nacional, o Gabinete Central de Recolha e Avaliação de Métodos Alternativos e Complementares à Experimentação Animal (ZEBET) é um exemplo disso, a nível europeu o Centro Europeu de Validação de Métodos Alternativos (ECVAM).
Ao assinar a Declaração da Basiléia, cerca de 4.000 cientistas renomados se comprometeram a agir de acordo com os mais elevados princípios éticos em experimentos com animais. Isso inclui - e se possível - o uso de métodos alternativos.
Para mais informações, veja nosso vídeo:
A pesquisa em métodos alternativos agora ocupa uma grande área na ciência e é especificamente promovida por vários órgãos - como o Escritório Central para o Registro e Avaliação de Métodos Alternativos e Complementares para Experimentos com Animais (ZEBET). Usando simulações de computador ou culturas de células, os pesquisadores agora podem dispensar os experimentos com animais em muitas áreas. No entanto, há limites para esses métodos, especialmente quando os pesquisadores querem entender as relações fisiológicas complexas em todo o organismo. Métodos alternativos podem ser usados para examinar como um medicamento afeta uma cultura de células, mas não como afeta outros tipos de células ou se causa produtos de degradação que podem danificar os órgãos.
Outros exemplos são o modo de ação do sistema nervoso central, o processamento de estímulos sensoriais ou a interação do sistema circulatório. A conexão entre órgãos e tecidos também não pode ser simulada artificialmente. Experimentos com animais são, portanto, freqüentemente insubstituíveis para pesquisas em doenças complexas que ameaçam a vida - como câncer, HIV, diabetes mellitus, malária ou Alzheimer.
No processo de aprovação de experimentos com animais, os cientistas precisam provar que não existem métodos alternativos de pesquisar sua questão. Existem vários pontos de contato para obter uma visão geral de todos os métodos alternativos comprovados atualmente. A nível europeu, inclui o Centro Europeu para a Validação de Métodos Alternativos (EURL-ECVAM) em Roma. Em 2013 publicou a obra de referência em inglês "EURL ECVAM Search Guide - Good Search Practice on Animal Alternatives", com a qual funcionários das autoridades de aprovação, responsáveis pelo bem-estar animal e cientistas podem obter de forma fácil e sistemática uma visão geral das várias fontes de informação .
O Instituto Federal Alemão de Avaliação de Risco (BfR), ao qual também pertence o Centro Alemão de Proteção de Animais de Laboratório (Bf3R), contribuiu para o desenvolvimento. O objetivo é limitar a pesquisa com animais de laboratório ao mínimo, para garantir a proteção ideal dos animais de laboratório e promover o diálogo científico. Para tanto, é por um lado aconselhar os cientistas e, por outro, promover a investigação de novos métodos alternativos e o aperfeiçoamento das experiências com animais. A máxima máxima do instituto neste trabalho é, portanto, o cumprimento dos chamados princípios "3R".
O escritório central para registro e avaliação de métodos alternativos e complementares aos experimentos com animais (ZEBET) faz parte do Bf3R e atua como um centro de informações para cientistas. A instalação também pesquisa e desenvolve métodos que não são testados em animais e tem o compromisso de garantir o cumprimento dessas diretrizes internacionais de testes toxicológicos de segurança.
Isso já foi alcançado em muitos casos - um exemplo de sucesso é um teste sem animais para danos fototóxicos na pele que é usado em todo o mundo hoje. Agora está substituindo experimentos com animais em camundongos, ratos, cobaias e coelhos nos testes de segurança de drogas e produtos químicos.
Uma lista de outros exemplos está disponível no site da ZEBET.
Os experimentos com animais são parte integrante do treinamento em muitos cursos, bem como em alguns estágios. Isso inclui, por exemplo, medicina, biologia, medicina veterinária, menos frequentemente também ciência agrícola ou farmácia, bem como treinamento para se tornar um zelador e assistente médico ou técnico-biológico.
Esses experimentos com animais relacionados ao treinamento costumam ser o ponto de partida para discussões controversas. Die Befürworter argumentieren, dass Alternativmethoden Tierversuche sowohl in der Forschung als auch in der Lehre noch nicht vollständig ablösen können. Das Studium solle die Studenten auf ihr späteres Berufsleben vorbereiten, daher müssten sie das Operieren zunächst an Tieren üben, bevor sie am Menschen praktizieren dürfen. Tierversuche gehören an den späteren Arbeitsstellen der Studenten womöglich zu ihren Aufgaben. Daher sei es eine Voraussetzung für die weitere berufliche Laufbahn, die Studenten darin sehr gut zu schulen.
Gegner halten dem entgegen, dass während des Studiums und der Ausbildung auch auf ausreichend Alternativmethoden zurückgegriffen werden könnte. Zudem kritisieren sie die Zucht von Versuchstieren für Hochschulen und plädieren für den Gebrauch von Tieren, die auf natürliche Art und Weise verstorben sind.
Fakt ist, dass heute auch eine Ausbildung ohne Tierversuche möglich ist. Immer mehr Hochschulen bieten ein Studium an, in dem Tierversuche gänzlich durch alternative Methoden ersetzt werden. Zudem greifen viele Universitäten auf „ethischere Quellen“ zurück. Das heißt: Die Studenten und Auszubildenden arbeiten an Tieren, die auf natürliche Weise gestorben sind oder eingeschläfert werden mussten.
Zu den weiteren Alternativen zählen Lehrvideos oder auch Computersimulationen. Mithilfe von Silikonmodellen können die Studenten beispielsweise das Blutabnehmen oder Operieren üben. Daneben ersetzt die Forschung anhand von Zell- und Gewebekulturen inzwischen in vielen Fällen Tierversuche.
Welche Alternativen gibt es zu Tierversuchen?
Die Hochschulen, an denen mit Versuchstieren gearbeitet wird, müssen nach strengen Kriterien überprüfen, ob es Alternativmethoden gibt. Die Tierschutzbeauftragten der Universitäten beraten die Forscher über angemessene Alternativen, und prüfen Versuchsanträge sehr akribisch, bevor sie an die zuständigen Behörden weitergeleitet werden.
Für alle, die sich darüber informieren wollen, an welchen Universitäten und in welchen Studiengängen inzwischen die Tierversuche vollständig durch Alternativmethoden ersetzt worden ist, hat das Projekt SATIS vom Bundesverband Menschen für Tierrechte auf ihrer Website ein Ethik-Hochschulranking erstellt.
Mäuse machen mit rund 70 Prozent den größten Teil der in Deutschland eingesetzten Versuchstiere aus, gefolgt von Ratten mit etwa 11,3 Prozent. Die Gene der Maus lassen sich relativ leicht verändern oder abschalten. Deshalb eignet sich diese Tierart besonders gut, um die genetischen Grundlagen von Lebensvorgängen und Erkrankungen zu entschlüsseln. Da die Gene der Maus bis zu 95 Prozent mit denen des Menschen übereinstimmen, können auf diesem Weg wichtige Erkenntnisse für den Menschen gewonnen werden. Das schlägt sich auch in der Anzahl genetisch veränderter Mäusen nieder: Die Zahl stieg von 86 Prozent in 2016 auf 87 Prozent in 2017 an.
Der Einsatz transgener Tiere steigert die wissenschaftliche Aussagekraft. Forscher können gezielter wissenschaftlichen Fragestellungen nachgehen. So sind diese Tiere beispielsweise unverzichtbar bei der Erforschung der Alzheimer Krankheit; auch in der Krebsforschung kommt ihnen ein hoher Stellenwert zu: Tierversuchen mit Mäusen ist es zu verdanken, dass viele Krebspatienten heute eine bessere Überlebenschance haben.
Was ist eine genetisch modifizierte Maus?
Weitere Informationen zum Thema finden Sie hier.
Bis zur Zulassung eines Wirkstoffs dauert es im Schnitt 13,5 Jahre; zwischen 1 und 1,6 Milliarden US-Dollar hat die Entwicklung bis dahin gekostet.
Am Beginn dieses Prozesses stehen etwa 5.000 bis 10.000 Substanzen, welche die Forscher zunächst optimieren – in erster Linie mit Wirkungstests im Reagenzglas, vereinzelt auch im Tierversuch.
Davon schaffen es rund zwölf Substanzen bis in die vorklinische Entwicklung. Hier überprüfen die Wissenschaftler diese auf schädliche Wirkungen. Sie testen unter anderem, ob der Wirkstoff krebserregend ist, Embryonen schädigt, Veränderungen des Erbguts hervorruft und ab welcher Dosierung er schädlich ist. Wann immer es möglich ist, werden diese Studien durch alternative Methoden ersetzt: Die Forscher testen die Wirkstoffe beispielsweise im Reagenzglas mit Zellkulturen und in Computersimulationen. Für einige Wirkstoffe ist es dennoch unerlässlich, deren Auswirkungen auf den Gesamtorganismus zu untersuchen. Das lässt sich mit Alternativmethoden nur sehr schwer umsetzen, da diese das komplexe Zusammenspiel des Körpers nicht umfassend genug abbilden. Daher greifen die Forscher auf Tierversuche zurück. Für bestimmte Versuche sind diese sogar an mindestens zwei Tierarten gesetzlich vorgeschrieben. Bis zum Ende der vorklinischen Tests vergehen im Schnitt mehr als fünf Jahre. Neun Wirkstoffe haben bis dahin die Hürde geschafft.
Im nächsten Schritt werden klinische Studien am Menschen durchgeführt. Diese durchlaufen drei Phasen: In Phase I wird der Wirkstoff an wenigen Gesunden erprobt. Die Forscher interessiert an diesem Punkt vor allem, wie gut die Probanden den Wirkstoff aufnehmen, wie er sich im Körper verteilt, wie sie ihn umwandeln und ihn ausscheiden. Neben der Verträglichkeit überprüfen die Wissenschaftler auch, in welcher Form der Wirkstoff idealerweise verabreicht wird (zum Beispiel als Tablette, Kapsel oder Infusion). Rund die Hälfte der Wirkstoffe fallen in den klinischen Studien am Mensch durch.
Wie läuft die Entwicklung eines neuen Medikaments ab?
In Phase II wird der Wirkstoff an wenigen erkrankten Personen untersucht. Anhand von 100 bis 500 Patienten sammeln die Forscher Informationen über den Behandlungseffekt und mögliche Nebenwirkungen. So ist beispielsweise im Tierversuch nur schwer zu erkennen, ob ein Medikament Kopfschmerzen verursacht. Im Schnitt sind am Ende dieser Phase noch zwei Wirkstoffe übrig.
Treten bis zu diesem Punkt keinerlei Bedenken auf, wird der Wirkstoff in Phase III an einer größeren Patienten-Gruppe getestet. Dadurch bekommen die Wissenschaftler Informationen darüber, ob der Wirkstoff auch bei vielen unterschiedlichen Patienten wirksam ist und ob gegebenenfalls Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten.
Von den rund 5.000 bis 10.000 Wirkstoffen, die am Anfang des Prozesses standen, nimmt nach den intensiven Prüfverfahren einer die Hürde für den Zulassungsantrag. Der Wirkstoff wird auch weiterhin darauf überprüft, ob er allen Anforderungen genügt oder gegebenenfalls der Beipackzettel angepasst werden muss.
Das zeigt: In jeder Phase werden zahlreiche Subtanzen aussortiert – weil sie nicht die erwünschten Effekte zeigen oder zu starke Nebenwirkungen auftreten. Das trifft nicht nur auf die vorklinischen Tests an Tieren zu, sondern auch auf die Wirkstoffe, die in Phase I der klinischen Tests am Menschen zunächst als wirksam eingestuft wurden. Folgt man also den Argumenten von Kritikern, wäre demnach auch der Mensch ein schlechtes Modell für den Menschen.
