Coronavírus: este é o status do desenvolvimento de vacinas
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Encontro:
26/05/2021
, Tema:
Coronavírus
Pessoas ao redor do mundo estão pesquisando o desenvolvimento de vacinas contra o novo corona vírus. Com sucesso: Oito vacinas já foram aprovadas pelas autoridades competentes, quatro delas na Europa.
Como é desenvolvida uma vacina? - BMBF
Como é desenvolvida uma vacina? - BMBF
Que desafios os pesquisadores enfrentam ao desenvolver uma vacina contra um novo vírus? Nosso filme explicativo mostra as cinco fases.
© BMBF, Patrick Fink Incorpore e compartilhe
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Vídeo
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2:13
A epidemia de corona apresenta às pessoas na Alemanha e em todo o mundo um desafio sem precedentes. Mesmo assim, isso é
BMBF
confiantes de que este desafio pode ser superado. Por exemplo, uma vacina contra o coronavírus foi desenvolvida na Alemanha em apenas um ano e já está sendo usada com sucesso em muitos países.
Que tipos de vacinas existem?
Você pode ler isso em nossas perguntas frequentes sobre vacinas.
Segundo a OMS, 280 desenvolvimentos de vacinas contra o corona vírus começaram em todo o mundo. Atualmente, 97 vacinas candidatas estão em estudos clínicos (fase 1-3), 183 estão sendo testadas em estudos pré-clínicos (Mais sobre isso: OMS – DRAFT panorama das vacinas candidatas à COVID-19). Esta lista de institutos e empresas também inclui as empresas alemãs BioNTech e CureVac, bem como o Centro Alemão de Pesquisa em Infecções, juntamente com a empresa IDT Biologika.
BioNTech SE
A BioNTech SE é uma empresa de biotecnologia que, antes da Corona, se concentrava no desenvolvimento e fabricação de imunoterapias baseadas em mRNA para o tratamento de câncer e outras doenças graves.
A abordagem da BioNTech para uma vacina contra o COVID-19 é baseada na função essencial do mRNA como um "portador de informações" natural que as células precisam para produzir proteínas. Essa produção ocorre todos os dias em larga escala em cada célula do corpo por meio do próprio RNA da célula. No entanto, com a ajuda de RNA fornecido externamente, as células também podem ser estimuladas a produzir certas outras proteínas, no caso da COVID-19, proteínas do coronavírus. Após a vacinação, o sistema imunológico produz anticorpos contra essas proteínas, que fornecem proteção contra o próprio corona vírus.
A BioNTech e a Pfizer desenvolveram o Comirnaty ® (BNT162b2), a primeira vacina do mundo contra o COVID-19 a ser aprovada em um teste regular.
Em ensaios clínicos envolvendo mais de 44.000 indivíduos, a vacina mostrou uma taxa de eficácia de mais de 95% e não teve efeitos colaterais graves. Com base nos resultados da revisão, a Comirnaty ® recebeu Autorizações de Emergência em 2 de dezembro de 2020 no Reino Unido e em 11 de dezembro de 2020 nos EUA. A Comissão Europeia concedeu aprovação em 21 de dezembro de 2020 após concluir o primeiro procedimento de teste regular do mundo. A vacina já está sendo usada em muitos países.
Para garantir um fornecimento mundial, a BioNTech expandiu continuamente suas capacidades de produção antes mesmo da aprovação do mercado. Paralelamente ao trabalho de desenvolvimento, foram construídas capacidades de produção de 2,5 bilhões de doses de vacinas somente para 2021.
CureVac AG
A CureVac é uma empresa biofarmacêutica alemã com sede em Tübingen e locais adicionais em Frankfurt, Boston/EUA e Basileia/Suíça. A CureVac realiza pesquisa e desenvolvimento no campo da tecnologia de mRNA (RNA mensageiro). O princípio da própria tecnologia CureVac da empresa baseia-se na função essencial do mRNA como um "portador de informação" natural que as células precisam para produzir proteínas. Isso acontece constantemente e em maior medida em cada célula do corpo usando o próprio RNA da célula. Com a ajuda de RNA fornecido externamente, as células também podem ser estimuladas a produzir certas outras proteínas, como componentes de agentes infecciosos ou células cancerígenas. O sistema imunológico reconhece essas proteínas como estranhas e as combate. Tal como acontece com os produtos já aprovados da BioNTech/Pfizer e Moderna, esta é uma vacina baseada em mRNA.
Por exemplo, a empresa desenvolve vacinas profiláticas contra infecções, mas também terapias para proteínas ausentes ou defeituosas e terapias de anticorpos, por exemplo, contra células cancerígenas.
O candidato a vacina COVID-19 da CureVac (CVnCoV) concluiu com sucesso os estudos clínicos de fase 1 e 2 e está na fase final de testes clínicos com voluntários na Alemanha e em outros países desde dezembro de 2020. Um total de mais de 40.000 pessoas foram recrutadas. Se os resultados do ensaio clínico forem bem-sucedidos, a CureVac espera que a vacina seja aprovada no segundo trimestre de 2021. Uma vantagem particular da vacina de mRNA CureVac é que ela pode ser armazenada em temperatura de geladeira. Para expandir a produção e o fornecimento global, a CureVac formou alianças estratégicas com parceiros conhecidos, como Bayer GalaxoSmithKline (GSK) e Novartis. Com o GalaxoSmithKline, também está sendo desenvolvida uma vacina de mRNA destinada a fornecer melhor proteção contra novas variantes/mutantes do SARS-CoV2.
IDT Biologika GmbH
A IDT Biologika GmbH é uma fabricante de medicamentos aprovada na Europa e pela FDA dos EUA (Food and Drug Administration). É também um fabricante contratado que oferece às empresas biofarmacêuticas suporte no desenvolvimento de produtos, fabricação de ensaios clínicos e fabricação comercial de seus produtos.
A IDT Biologika está desenvolvendo uma vacina vetorial (MVA-SARS-2-S) para imunizar adultos e grupos de risco mais velhos contra o COVID-19. O desenvolvimento clínico ocorre através de estudos clínicos multicêntricos na Alemanha, África e Ásia.
A IDT Biologika coopera com o Centro Alemão de Pesquisa em Infecções (DZIF), em particular com o Hospital Universitário Hamburg-Eppendorf, o Hospital Universitário da Ludwig-Maximilians-Universidade de Munique e o Hospital Universitário de Tübingen. A tecnologia da vacina foi desenvolvida na LMU. Usando a mesma tecnologia, DZIF e IDT Biologika já estão desenvolvendo uma vacina contra o coronavírus MERS.
No final de setembro, o Paul-Ehrlich-Institut aprovou a realização da primeira fase clínica, cujos resultados já estão disponíveis. Como resultado, a arquitetura do vetor teve que ser melhorada mais uma vez. Os primeiros ensaios clínicos continuaram. A IDT Biologika espera poder iniciar a última fase do ensaio clínico em 2021.
Aliança internacional de vacinas CEPI avança na pesquisa
O novo SARS-Coronavirus-2 sob o microscópio eletrônico (escala: 100nm).
©
Instituto Robert Koch
No caso do SARS-CoV-2, os pesquisadores não precisaram começar do zero. Outros vírus corona, como MERS e SARS, já são conhecidos. É por isso que houve um teste de diagnóstico relativamente rápido. Isso não tem preço.
A pesquisa de vacinas também está sendo impulsionada em particular pela aliança internacional de vacinas CEPI. Assim, o mundo aprendeu com a epidemia de Ebola. A Alemanha prometeu, portanto, um total de 350 milhões de euros para o programa COVID-19. CureVac, Tübingen, é um dos onze consórcios de pesquisa em todo o mundo que são apoiados pelo CEPI no desenvolvimento de vacinas. O CEPI demonstrou a eficácia de seu programa com as recentes aprovações de suas vacinas AstraZeneca e Moderna, também financiadas pelo CEPI.
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fortalece a pesquisa nacional de vacinas
As medidas internacionais são complementadas pelo compromisso nacional do Ministério Federal de Pesquisa na pesquisa de vacinas. Para fortalecer e acelerar o desenvolvimento de vacinas, isso
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lançou um programa especial com um volume de até 750 milhões de euros em junho de 2020. Além da BioNTech de Mainz, as empresas apoiadas também incluem CureVac AG e IDT Biologika AG.
Com a ajuda do programa especial, os ensaios clínicos foram e estão sendo financiados, as capacidades de estudo foram ampliadas e as capacidades de produção das vacinas candidatas a serem testadas aumentaram. Isso também permite incluir grupos-alvo especiais na Alemanha (por exemplo, profissionais de saúde ou diferentes faixas etárias) nos ensaios clínicos em maior medida. Como resultado, muitas pessoas na Alemanha puderam ser vacinadas em um estágio inicial como parte dos estudos clínicos. Além disso, no caso da vacina da BionTech, a produção na Alemanha e em todo o mundo pôde ser iniciada rapidamente e em larga escala após a aprovação da vacina.
Outras informações
BM Anja Karliczek sobre a aprovação da vacina BioNTech - BMBF
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Anja Karliczek: Corona - pesquisa de drogas 50 milhões de euros (2021) - BMBF
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Conferência de imprensa: Novo programa especial no valor de 750 milhões de euros para pesquisa de vacinas corona na Alemanha
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Aqui está o que você deve saber sobre vacinas
Karliczek: Acelerando a pesquisa para uma melhor compreensão do coronavírus
