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Aprovação suíça para Zolgensma - o medicamento mais caro chega à Suíça e é reembolsado pelo IV
Aprovação suíça para Zolgensma, medicamento da Novartis
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O medicamento mais caro chega à Suíça e é reembolsado pelo IV
Swissmedic aprovou terapia genética para bebês. Nos EUA e na Alemanha custa mais de 2 milhões de francos, o preço é um segredo aqui.
Isabel Strassheim
Publicado: 30/06/2021, 5h12
A britânica Maggie Moore 2019 com a filha Margaux: A criança que sofre de SMA foi tratada com Zolgensma.
Foto: Melissa Golden (Redux, Laif)
Pais de bebês com atropia muscular espinhal (SMA), uma doença hereditária rara e mortal, contam com a terapia genética da Novartis: na terça-feira,
Swissmedic lançou a infusão chamada Zolgensma
também aprovado na Suíça para crianças de até dois anos de idade. O medicamento já era conhecido pelo preço: com 2,1 milhões de dólares nos EUA e 2,26 milhões de euros na Alemanha, é o medicamento mais caro do mundo. Na Suíça, porém, o preço é secreto.
"Nosso acordo com a Novartis está sujeito à confidencialidade", disse Harald Sohns, porta-voz do Escritório Federal de Seguro Social (FSIO). Na Suíça, não são os seguros de saúde que reembolsam os medicamentos, mas o seguro de invalidez. Porque se trata da terapia de um defeito de nascença, pelo qual o IV paga para pessoas de até 20 anos de idade.
Mesmo antes de o Swissmedic ser aprovado, o IV foi capaz de pagar pela infusão para crianças pequenas com uma permissão especial. "Agora podemos iniciar novas negociações com a Novartis e, com sorte, nos comprometer com um preço normal", disse Sohns. As seguradoras, por sua vez, esperam que a terapia realmente cure e que a remuneração esteja vinculada ao efeito, como exige o porta-voz da Santésuisse, Mathias Müller.
Cerca de 120 pessoas vivem com SMA na Suíça. "Os altos preços de medicamentos novos e inovadores para doenças raras parecem ser o preço que pagamos para que a indústria farmacêutica invista nesta área", disse a presidente da organização de pacientes SMA Suíça, Nicole Gusset. O fato de o processo de fixação de preços não ser transparente e as organizações de pacientes não serem consultadas a aborrece: "O preço não deve ser um obstáculo para o fato de que as terapias podem ser pagas para todos os pacientes que podem se beneficiar delas."
Tecnologia semelhante à vacinação Covid
A Novartis acrescentou o medicamento Zolgensma ao seu portfólio em 2018, quando a empresa com sede em Basel comprou a empresa de biotecnologia Avexis por US $ 8,7 bilhões. O grupo possui a maior capacidade de produção comercial de terapia gênica do mundo. Zolgensma já está homologado nos EUA ou na União Européia. no
primeiro trimestre de 2021 fez Novartis
portanto, um faturamento de 319 milhões de dólares - o que às vezes decepciona os analistas financeiros, tendo em vista o alto preço de compra da Avexis.
O Zolgensma se caracteriza pelo fato de precisar apenas de uma única infusão e ter como objetivo não apenas tratar o defeito genético em bebês, mas também curá-lo. A terapia usa um vírus vetor adeno-associado, que atua como uma balsa de genes e traz uma variante funcional do gene SMN1 para as células do corpo e, assim, repara o defeito hereditário. Resta saber se a infusão realmente cicatrizará; isso exigirá estudos de longo prazo.
Terapia competitiva da rival local Roche
Para as empresas farmacêuticas, os investimentos em pesquisa de doenças raras são lucrativos - nos EUA, são garantidos incentivos fiscais e exclusividade de mercado que lhes permite definir o preço livremente. Na Suíça, como em outros lugares, o Zolgensma só é aprovado para crianças de até dois anos de idade. E apenas para a pior forma de SMA, digite 1.
No entanto, existem agora três terapias para a doença SMA. A Roche, rival local do Basel, também tem no mercado o medicamento Evrysdi, que a Swissmedic aprovou há um mês. Também se aplica a SMA tipos 2 e 3 em adolescentes e adultos. Há também Spinraza, da americana Biogen. Ambas as terapias são mais baratas - mas devem ser tomadas por um longo prazo. Calculados ao longo de dez anos, seus custos na Europa chegam a 2,5 a 4 milhões de euros, como explica um porta-voz da Novartis.
Para crianças mais velhas e adultos, apenas os medicamentos Roche e Biogen são atualmente aprovados. A Novartis terá que montar novos ensaios clínicos para aprovação desse grupo, o que deve levar tempo. No entanto, a Novartis está trabalhando muito para garantir que os recém-nascidos sejam examinados para SMA como padrão no futuro. "O grande potencial do Zolgensma é que a terapia pode ser usada precocemente e que cura essa doença hereditária", disse o analista farmacêutico Stefan Schneider, da Vontobel. Isso significa que: se o Zolgensma já está sendo usado em bebês e cura a doença, a terapia posterior - e, portanto, produtos concorrentes - não é mais necessária.
Publicado: 30/06/2021, 5h12
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18 comentários
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Arthur Bräcker
01/07/2021
"Nosso acordo com a Novartis está sujeito à confidencialidade" diz muito sobre transparência e divulgação.
Afinal, esse não pode ser o caso, essas quantias horríveis são pagas com nossos prêmios KK e o dinheiro dos contribuintes.
Por outro lado, milhões morrem todos os anos de malária e doenças semelhantes porque os farmacêuticos não querem fazer pesquisa aqui, já que os pacientes de risco não têm dinheiro de qualquer maneira.
